Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
prokaiinbensüülpenitsilliin+dihüdrostreptomütsiin
V.M.D.
QJ01RA75
prokaiinbensüülpenitsilliin+dihydrostreptomycin
200000RÜ+200mg 1ml 100ml 1TK; 200000RÜ+200mg 1ml 250ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 B. PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT Pen-Strep, süstesuspensioon. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja: V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pen-Strep, süstesuspensioon. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINED: 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: prokaiinbensüülpenitsilliini 200 000 RÜ, dihüdrostreptomütsiinsulfaati 250 mg, mis vastab 200 mg dihüdrostreptomütsiinalusele ABIAINED: Naatriumtsitraat, povidoon, naatriummetüülparahüdroksübensoaat, naatriumformaldehüüdsulfoksülaat, süstevesi. 4. NÄIDUSTUS(ED) Dihüdrostreptomütsiinile ja bensüülpenitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite põhjustatud segatüüpi infektsioonide ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED • Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral penitsilliinide ja/või dihüdrostreptomütsiini suhtes. • Mitte kasutada papagoidel ja närilistel (merisigadel ja küülikutel). • Mitte kasutada neerupuudulikkusega loomadel. • Mitte manustada preparaati tiinetele emistele. 6. KÕRVALTOIMED • Ototoksilisus, eriti kassidel, pärast pikaajalist suurte dooside manustamist. • Tundlikel loomadel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, nõgestõvest anafülaktilise šoki ja surmani. • Lokaalne turse süstekohas. Tõsiste sümptomite korral rakendada sümptomaatilist ravi. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 3 7. LOOMALIIGID Veis, siga, lammas, koer, kass. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Intramuskulaarseks manustamiseks. _ _ Enne kasutamist korralikult loksutada. • Veised: 4 ml süstesuspensiooni 100 kg kehamassi kohta (800 000 RÜ bensüülpenitsilliini + 800 mg dihüdrostreptomütsiini 100 kg kehamassi kohta). • Täiskasvanud sead ja lambad: 2 ml süstesuspensiooni 5 Read the complete document
1 _[Version 7.3.2, 10/2011] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pen-Strep, süstesuspensioon. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINED: 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: prokaiinbensüülpenitsilliini 200 000 RÜ, dihüdrostreptomütsiinsulfaati 250 mg, mis vastab 200 mg dihüdrostreptomütsiinalusele. ABIAINED: Naatriummetüülparahüdroksübensoaat Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, siga, lammas, koer, kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Dihüdrostreptomütsiinile ja bensüülpenitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite põhjustatud segatüüpi infektsioonide ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED • Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral penitsilliinide ja/või dihüdrostreptomütsiini suhtes. • Mitte kasutada papagoidel ja närilistel (merisigadel ja küülikutel). • Mitte kasutada neerupuudulikkusega loomadel. • Mitte manustada preparaati tiinetele emistele. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Mitte manustada intravenoosselt. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD 3 Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimise, inhalatsiooni, allaneelamise või nahakontakti järgselt põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Mitte kasutada preparaati, kui olete tundlik või teil on keelatud töötada selliste preparaatidega. Selle preparaadiga töötades tuleb vältida igasugust kokkupuudet ravimiga ja kasutada kõiki ettevaatusabinõusid. Kui preparaadi kasutamisel ilmnevad nahalööve või muud allergianähud, pöörduda arsti poole ja näidata preparaadi infolehte. Näo, huulte ja silmalaugude turse ning hingam Read the complete document