Perindoprilarginin/indapamid Krka 10 mg/2,5 mg tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

perindoprilarginin indapamid

Available from:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

perindoprilarginin indapamid

Pharmaceutical form:

Tableta

Composition:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila) i 2,5 mg indapamida

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, NjemačkaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Product summary:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-824912364-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-824912364-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-824912364-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-824912364-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-824912364-05] Urbroj: 381-12-01/38-22-02

Authorization date:

2022-02-17

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERINDOPRILARGININ/INDAPAMID KRKA 5 MG/1,25 MG TABLETE
PERINDOPRILARGININ/INDAPAMID KRKA 10 MG/2,5 MG TABLETE
perindoprilarginin/indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Perindoprilarginin/indapamid Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati je
Perindoprilarginin/indapamid Krka
3.
Kako uzimati je Perindoprilarginin/indapamid Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati je Perindoprilarginin/indapamid Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERINDOPRILARGININ/INDAPAMID KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO SU PERINDOPRILARGININ/INDAPAMID KRKA TABLETE?
Perindoprilarginin/indapamid Krka je kombinacija dviju djelatnih
tvari, perindoprila i indapamida.
Perindoprilarginin/indapamid Krka je antihipertenziv i koristi se za
liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije) u odraslih.
ZA ŠTO SE PERINDOPRILARGININ/INDAPAMID KRKA TABLETE KORISTE?
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
konvertaze angiotenzina
(ACE inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem
srcu da pumpa krv kroz njih.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju
proizvode bubrezi. MeĎutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo
povećanje količine proizvedene
mokraće. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno
kontroliraju Vaš krvni tlak.
Perindoprilarginin/indapamid Krka 10 mg/2,5 mg tablete
Perindo

Summary of Product characteristics

1
1.
NAZIV LIJEKA
Perindoprilarginin/indapamid Krka 10 mg/2,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina (što odgovara 6,790
mg perindoprila) i 2,5 mg
indapamida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom A2 na
jednoj strani tablete. Dimenzije
tablete: približno 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Perindoprilarginin/indapamid Krka 10 mg/2,5 mg tablete indicirane su
kao supstitucijska terapija za
liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čija je bolest već
dobro kontrolirana s istodobnom
primjenom perindoprila i indapamida u istoj dozi.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena doza Perindoprilarginin/indapamid Krka 10 mg/2,5 mg
tableta je jedna tableta jednom na
dan kao pojedinačna doza koju je najbolje uzeti ujutro prije obroka._
_
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4) _
U starijih bolesnika, vrijednost razine kreatinina u plazmi se mora
prilagoditi ovisno o dobi, tjelesnoj
težini i spolu. Starije osobe se mogu liječiti ako je funkcija
bubrega uredna i nakon razmatranja
odgovora krvnog tlaka na liječenje.
_Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4) _
U bolesnika s teškim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega
(klirens kreatinina ispod 60 ml/min)
liječenje je kontraindicirano.
Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatit će učestalo praćenje
vrijednosti kreatinina i kalija.
_Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2)_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje je
kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre dozu ne treba
prilagoĎavati.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost primjene perindoprilarginin/indapamida nisu
još utvrĎeni u pedijatrijskoj
populaciji. Nema dostupnih podataka.
H A L M E D
25 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Perindoprilarginin/indapamid Krka se ne smije primjenjivati u djece i
adolescenata.
Način primjene
Za primjenu kro