Perindoprilarginin/indapamid Krka 5 mg/1,25 mg tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

perindoprilarginin indapamid

Available from:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

perindoprilarginin indapamid

Pharmaceutical form:

Tableta

Composition:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila) i 1,25 mg indapamida

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Product summary:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-438717521-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-438717521-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-438717521-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-438717521-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-438717521-05] Urbroj: 381-12-01/38-22-04

Authorization date:

2022-02-17

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERINDOPRILARGININ/INDAPAMID KRKA 5 MG/1,25 MG TABLETE
PERINDOPRILARGININ/INDAPAMID KRKA 10 MG/2,5 MG TABLETE
perindoprilarginin/indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Perindoprilarginin/indapamid Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati je
Perindoprilarginin/indapamid Krka
3.
Kako uzimati je Perindoprilarginin/indapamid Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati je Perindoprilarginin/indapamid Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERINDOPRILARGININ/INDAPAMID KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO SU PERINDOPRILARGININ/INDAPAMID KRKA TABLETE?
Perindoprilarginin/indapamid Krka je kombinacija dviju djelatnih
tvari, perindoprila i indapamida.
Perindoprilarginin/indapamid Krka je antihipertenziv i koristi se za
liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije) u odraslih.
ZA ŠTO SE PERINDOPRILARGININ/INDAPAMID KRKA TABLETE KORISTE?
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
konvertaze angiotenzina
(ACE inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem
srcu da pumpa krv kroz njih.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju
proizvode bubrezi. MeĎutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo
povećanje količine proizvedene
mokraće. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno
kontroliraju Vaš krvni tlak.
Perindoprilarginin/indapamid Krka 10 mg/2,5 mg tablete
Perindo

Summary of Product characteristics

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Perindoprilarginin/indapamid Krka 5 mg/1,25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina (što odgovara 3,395 mg
perindoprila) i 1,25 mg
indapamida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele ili gotovo bijele tablete u obliku kapsule, s urezima na obje
strane. Jedna strana tablete označena
je oznakom A na jednoj strani ureza i oznakom 1 na drugoj strani
ureza. Dimenzije tablete: približno
8 mm x 5 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Perindoprilarginin/indapamid Krka 5 mg/1,25 mg tablete
indiciran je za bolesnike u kojih krvni tlak nije odgovarajuće
reguliran samim perindoprilom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu Perindoprilarginin/indapamid Krka 5 mg/1,25 mg tabletu dnevno
uzeti kao pojedinačnu dozu,
po mogućnosti ujutro, prije obroka. Kada je moguće, preporučuje se
titracija individualne doze s
pojedinim komponentama. Perindoprilarginin/indapamid Krka 5 mg/1,25 mg
tablete treba primijeniti
kada se krvni tlak ne može primjereno kontrolirati s dozom od
perindoprilarginina 2,5 mg/indapamida
0,625 mg (pola Perindoprilarginin/indapamid Krka 5 mg/1,25 mg
tablete).
Kada je klinički prihvatljivo, može se razmotriti izravan prijelaz s
monoterapije na
Perindoprilarginin/indapamid Krka 5 mg/1,25 mg tablete.
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4) _
Liječenje lijekom Perindoprilarginin/indapamid Krka 5 mg/1,25 mg
tablete treba započeti nakon
razmatranja odgovora krvnog tlaka i bubrežne funkcije.
_Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.) _
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je
kontraindicirano._ _
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 30-60 ml/min), preporučuje
se započeti liječenje odgovarajućom dozom slobodne kombinacije.
U bolesnika čij