Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindoprilarginin
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09AA04
perindoprilarginin
Tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina, što odgovara 3,395 mg perindoprila
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-098442424-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-098442424-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-098442424-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-098442424-04] Urbroj: 381-12-01/38-21-04
2021-10-05
1 UPUTA O LIJEKU H A L M E D 05 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PERINDOPRILARGININ KRKA 5 MG TABLETE PERINDOPRILARGININ KRKA 10 MG TABLETE perindoprilarginin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Perindoprilarginin Krka i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Perindoprilarginin Krka 3. Kako uzimati Perindoprilarginin Krka 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Perindoprilarginin Krka 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PERINDOPRILARGININ KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI Perindoprilarginin Krka pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima enzima konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime omogućavaju srcu da kroz njih lakše potiskuje krv. Perindoprilarginin Krka 5 mg i 10 mg tablete koriste se za: - liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije), - smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja, kao što je srčani udar, u bolesnika sa stabilnom koronarnom bolešću (bolest srca koja nastaje kada srce ne prima dovoljno kisika), koji su već preboljeli srčani udar i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi se poboljšao protok krvi srcu na taj način da se prošire njegove krvne žile. Perindoprilarginin Krka 5 mg tablete koriste se i za: - liječenje zatajenja srca (stanje kod kojeg srce gubi sposobnost djelotvornog pumpanja krvi, čime ne uspijeva zadovoljiti potrebe tijela). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI P Read the complete document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA H A L M E D 05 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 1. NAZIV LIJEKA Perindoprilarginin Krka 5 mg tablete Perindoprilarginin Krka 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Perindoprilarginin Krka 5 mg tablete Jedna tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina, što odgovara 3,395 mg perindoprila. Perindoprilarginin Krka 10 mg tablete Jedna tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina, što odgovara 6,790 mg perindoprila. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Perindoprilarginin Krka 5 mg tablete Bijele ili gotovo bijele tablete u obliku kapsule, s urezima na obje strane. Jedna strana tablete označena je s V1 - s V na jednoj strani ureza i 1 na drugoj strani ureza. Dimenzije tablete: približno 8 mm x 5 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Perindoprilarginin Krka 10 mg tablete Bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom V2 na jednoj strani tablete. Promjer: približno 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Perindoprilarginin Krka 5 mg tablete Hipertenzija: Liječenje hipertenzije u odraslih. Zatajivanje srca: Liječenje simptomatskog zatajivanja srca u odraslih. Stabilna koronarna arterijska bolest: Smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja u odraslih bolesnika s preboljenim srčanim infarktom i/ili revaskularizacijom miokarda. Perindoprilarginin Krka 10 mg tablete Hipertenzija: Liječenje hipertenzije u odraslih. Stabilna koronarna arterijska bolest: Smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja u odraslih bolesnika s preboljenim srčanim infarktom i/ili revaskularizacijom miokarda. H A L M E D 05 - 10 - 2021 O D O B R E N O 3 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti dio 4.4) i odgovorom krvnog tlaka na liječenje. Hipertenzija: Perindopril se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s antihipertenzivima iz drugih skupina (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Preporučena početna doza iznosi 5 mg, jedan put na dan, u Read the complete document