PERISET 8 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

DROGUERIA INVERSIONES JPS S.A.C.

ATC code:

A04AA01

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

THE ACME LABORATORIES LTD.; BANGLADESH

Therapeutic group:

Ondansetrón

Product summary:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 50, 100 y 500 tabletas recubiertas en blister de aluminio - PVC/PVDC incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-09-14

Summary of Product characteristics

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
PERISET 8 MG
ONDANSETRÓN 8 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Ondansetrón…………………… 8 mg
(Como Clorhidrato de Ondansetrón dihidrato 9.98 mg).
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Ondansetrón está indicado para el tratamiento de náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia
citotóxica y radioterapia, así como para la prevención y
tratamiento de náuseas y vómitos
postoperatorios (NVPO). Para el tratamiento de las NVPO establecidas,
se recomienda la
administración por inyección.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ)
en niños ≥ de 6 meses.
No se han realizado estudios sobre el uso de ondansetrón administrado
por vía oral en la
prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en
niños ≥ de 1 mes.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ Tableta recubierta_ _
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Oral
DOSIFICACIÓN_: _
_Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia _
ADULTOS:
El potencial emetogénico del tratamiento del cáncer varía según
las dosis y combinaciones de
regímenes de quimioterapia y radioterapia utilizados. La selección
del régimen de dosis debería
ser determinada por la gravedad del desafío emetogénico.
Quimioterapia y radioterapia emetogénica: Ondansetrón se puede
administrar por vía rectal, oral
(tabletas o jarabe), intravenosa o intramuscular.
Para administración oral: 8 mg, 1 a 2 horas antes del tratamiento,
seguido de 8 mg cada 12 horas
durante un máximo de 5 días para proteger contra la emesis retardada
o prolongada.
Quimioterapia altamente emetogénica: se puede usar una dosis única
de hasta 24 mg de
ondansetrón tomada con 12 mg de dexametasona fosfato sódico oral, 1
a 2 horas antes de la
quimioterapia.
Para proteger contra la emesis retardada o prolong