PHYSIOPAINE FORTΕ®

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΒΕΝΖΥΔΑΜΙΝΗΣ

Available from:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC

ATC code:

A01AD02

INN (International Name):

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

3MG/ML

Pharmaceutical form:

ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composition:

0000132694 - BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE - 3.000000 MG

Administration route:

ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

BENZYDAMINE

Product summary:

2803121001011 - 01 - BTx1 BOTTLE (HDPE) x15ml + δοσιμετρική αντλία (LDPE/HDPE) + προσαρμογέας (PP) για τη δοσιμετρική αντλία - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803121001028 - 02 - BTx1 BOTTLE (HDPE) x30ml + δοσιμετρική αντλία (LDPE/HDPE) + προσαρμογέας (PP) για τη δοσιμετρική αντλία - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PHYSIOPAINE FORTE 3 MG/ML, ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ/
ΛΑΡΥΓΓΟΦΑΡΥΓΓΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Benzydamine hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Physiopaine Forte και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Physiopaine Forte
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τ�

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Physiopaine Forte 3 mg/ml, στοματικό/
λαρυγγοφαρυγγικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml εκνεφώματος περιέχει 3 mg of benzydamine
hydrochloride, που αντιστοιχεί σε 2,68 mg
benzydamine.
Ένας ψεκασμός (0,17 ml) του εκνεφώματος
παρέχει 510 μικρογραμμάρια benzydamine
hydrochloride, που αντιστοιχούν σε 456
μικρογραμμάρια benzydamine.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: methyl
parahydroxybenzoate (E 218),_ _1 mg/ml και αιθανόλη 96%, 81
mg/ml. Κάθε ψεκασμός (0,17 ml) του
εκνεφώματος παρέχει 0,17
μικρογραμμάρια methyl
parahydroxybenzoate και 13,84 μικρογραμμάρια
αιθανόλης 96%.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικό/ λαρυγγοφαρυγγικό εκνέφωμα,
διάλυμα.
Διαυγές, άχρουν διάλυμα με
χαρακτηριστική οσμή πιπερώδους
μίνθης (peppermint), και pH 5,3-6,7.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία για την
ανακούφιση του πόνου και της
φλεγμονής της στοματικής
κοιλότητας και του φάρυγγα (πόνος,
ερυθρότητα, πρήξιμο) ή ερεθισμός του
βλεννογόνου του
στόματος ή του φάρυγγα.
Το Physiopaine Forte ενδείκνυται σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικ