PIRANTAL 25MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

TOPIRAMATE

Available from:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC code:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATE

Dosage:

25MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0097240794 TOPIRAMATE 25.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

TOPIRAMATE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802806901011 01 BTx60 (σε HDPE MULTIDOSE CONTAINER) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802806901028 02 BTx28 (σε BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL.) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802806901035 03 BTx60 (σε BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL.) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.23

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PIRANTAL 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PIRANTAL 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PIRANTAL 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PIRANTAL 200MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Topiramate (Τοπιραμάτη)
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΕΠΕΙΔΉ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. ∆εν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
•
Αν έχετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει τις πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται στο παρόν
φύλλο οδηγιών.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΤΑΙ ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pirantal και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pirantal
3.
Πώς να πάρετε το Pirantal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλά�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pirantal 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Pirantal 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Pirantal 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Pirantal 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 25 mg, 50 mg,100 mg ή 200 mg
topiramate.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 0,4 mg λακτόζης (ως
lactose monohydrate).
50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 0,4 mg λακτόζης (ως
lactose monohydrate).
100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 0,05 mg Sunset κίτρινο
FCF (E110).
200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 3,2 mg λακτόζης (ως
lactose monohydrate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Pirantal 25 mg διατίθενται ως λευκά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Pirantal 50 mg διατίθενται ως κίτρινα,
στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Pirantal 100 mg διατίθενται ως πορτοκαλί,
επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμέν�