PMS-NITROFURANTOIN BID Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Nitrofurantoïne

Available from:

PHARMASCIENCE INC

ATC code:

J01XE01

INN (International Name):

NITROFURANTOIN

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Nitrofurantoïne 100MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

URINARY ANTI-INFECTIVES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101480001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2016-06-10

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PMS-NITROFURANTOIN BID
Capsules de de nitrofurantoïne, norme maison
(macrocristaux/monohydrate de nitrofurantoïne)
100 mg
Antibactérien des voies urinaires
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION:
26 août 2020
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 237005
_pms-NITROFURANTOIN BID Monographie du produit _
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Pr
PMS-NITROFURANTOIN BID
Capsules de nitrofurantoïne, norme maison
(macrocristaux/monohydrate de nitrofurantoïne)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibactérien des voies urinaires
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La nitrofurantoïne est réduite par les flavoprotéines bactériennes
en intermédiaires réactifs qui
inactivent ou altèrent les protéines ribosomiques bactériennes et
autres macromolécules. Du fait
de ces inactivations, les processus biochimiques vitaux de la
synthèse protéinique, du
métabolisme énergétique aérobique, de la synthèse de l'ADN et de
l'ARN, et de la synthèse de la
paroi cellulaire, sont inhibés. La nature très générale de ce mode
d'action peut expliquer le
manque de résistance bactérienne acquise à la nitrofurantoïne, car
les mutations multiples et
simultanées nécessaires des macromolécules cibles seraient
probablement létales pour les
bactéries.
Chaque capsule de pms-NITROFURANTOIN BID contient deux formes de
nitrofurantoïne.
Vingt-cinq pour cent sont de la nitrofurantoïne macrocristalline dont
la dissolution et l'absorption
sont plus lentes que celles du monohydrate de nitrofurantoïne qui
constitue les 75 % restants et
qui est traité de façon à libérer la nitrofurantoïne
graduellement.
Après une dose unique de 100 mg, l'étendue et le taux de
l'excrétion de la nitrofurantoïne dans
l'urine sont similaires pour les capsules de 100 mg de
nitrofurantoïne et pour les capsules de
50 mg ou 100 mg de macrocristaux de nitrofurantoïne. La
biodisponibilité de la nitrofurantoïne
peut être accrue d'autant que 40 % quand la