Polyoxidonium 6 mg supozitoare

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Azoximeri bromidum

Available from:

NPO Petrovax Pharm SRL

ATC code:

L03

INN (International Name):

Azoximeri bromidum

Dosage:

6 mg

Pharmaceutical form:

supozitoare

Units in package:

N5x2

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

NPO Petrovax Pharm SRL, Rusia

Authorization date:

2020-09-10

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
POLYOXIDONIUM 6 MG SUPOZITOARE
_ _
_Azoximer bromide _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Polyoxidonium şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Polyoxidonium
3. Cum să luaţi Polyoxidonium
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Polyoxidonium
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE POLYOXIDONIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polyoxidonium este un medicament ce conține ca substanță activă
bromura de azoximer și este
utilizat în:
Corecţia imunităţii la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Adulţi şi copii cu vîrsta mai mare de 6 ani în cadrul terapiei
complexe:
•
afecţiuni cronice recidiviante de etiologie inflamatorii
infecțioase, refractare la terapia standard, atât
în faza de acutizare, cât şi în faza de remisie;
•
infecţii virale, bacteriene şi micotice acute;
•
afecţiuni inflamatorii ale tractului urogenital (inclusiv uretrită,
cistită, pielonefrită, prostatită,
salpingooforită, endometrită, colpită, cervicită, cervicoză,
vaginoză bacteriană, inclusiv şi de
etiologie virală);
•
diferite forme de tuberculoză;
•
afecţiuni alergice (inclusiv polinoză, astm bronşic, dermatită
at

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Polyoxidonium 6 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine 6 mg bromură de azoximer
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare sub formă conico-cilindrică, de culoare
galben-deschisă, cu miros specific slab de ulei de
cacao, se permite colorare marmorată.. La tăiere este permisă o
tijă de aer sau o formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Corecţia imunităţii la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Adulţi şi copii cu vîrsta mai mare de 6 ani în cadrul terapiei
complexe în caz de:
•
afecţiuni cronice recidiviante de etiologie inflamator-infecțioasă,
refractare la terapia standard, atât
în faza de acutizare, cât şi în faza de remisie;
•
infecţii virale, bacteriene şi fungice acute;
•
afecţiuni inflamatorii ale tractului urogenital (inclusiv uretrită,
cistită, pielonefrită, prostatită,
salpingooforită, endometrită, colpită, cervicită, cervicoză,
vaginoză bacteriană, inclusiv şi de
etiologie virală);
•
diferite forme de tuberculoză;
•
afecţiuni alergice (inclusiv polinoză, astm bronşic, dermatită
atopică), complicate cu infecţii virale
și bacteriene cronice recidivante;
•
artrită reumatoidă, tratată timp îndelungat cu imunodepresive;
artrită reumatoidă, complicată cu
IRVA şi IRA;
•
activarea proceselor regeneratorii (în caz de fracturi, combustii,
ulcere trofice);
•
reabilitarea persoanelor cu îmbolnăviri frecvente (mai mult de 4-5
ori pe an) şi îndelungate;
•
pe parcursul şi după chimio- şi radioterapia proceselor tumorale;
•
pentru reducerea acţiunii nefro- şi hepatotoxice a remediilor
medicamentoase;
ÎN MONOTERAPIE:
•
profilaxia infecţiei herpetice recidivante;
•
profilaxia sezonieră a acutizărilor focarelor cronice de infecţie;
•
profilaxia gripei şi IRA în perioada preepidemică;
•
corecţia imunodeficien�