Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mefenamic acid
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
M01AG01
Mefenamic acid
Normal
Celebrex
Aktif
1997-02-17
1 KULLANMA TALİMATI PONSTAN FORTE 500 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Mefenamik asit • _YARDIMCI MADDELER:_ Metil selüloz, prejelatinize nişasta, mısır nişastası, sodyum lauril sülfat (E487), mikrokristalin selüloz (E460i), susuz koloidal silikon, magnezyum stearat (E572), talk (E553b), metilhidroksipropilselüloz (E464), titanyum dioksit (E171), makrogol 6000, sarı demir oksit (E172), vanilin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz_ . • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_ . _İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PONSTAN FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PONSTAN FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PONSTAN FORTE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PONSTAN FORTE’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PONSTAN FORTE_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PONSTAN FORTE, açık sarı renkte, bir yüzü yazısız, diğer yüzü “Ponstan Forte” yazılı, çentiksiz, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir. PONSTAN FORTE, 500 mg’lık tabletler halindedir ve 20 tablet içeren formu mevcuttur. PONSTAN FORTE, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Romatizmal hastalıklara eşlik eden kısa süreli (akut) ve süreğen (kronik) ağrılarda • Kas ağrısı, omurga ağrısı • İncinme veya ameliyat sonrası ağrı, şişlik ve iltihap durumlarında • Ağr Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PONSTAN FORTE 500 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 500 mg mefenamik asit YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Açık sarı renkte, bir yüzü yazısız, diğer yüzü “Ponstan Forte” yazılı, çentiksiz, oval, bikonveks film kaplı tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mefenamik asit; • Romatizmal hastalıklara eşlik eden akut ve kronik ağrılarda, • Kas ve vertebral kolonun ağrılı durumlarında, • Travma sonrası postoperatif ağrı şişlik ve inflamasyon durumunda, • Primer dismenoreye eşlik eden ağrılarda, semptomatik tedavide endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PONSTAN FORTE kullanılmasına karar verilmeden önce potansiyel yarar ve riskler ile diğer tedavi seçenekleri dikkatlice gözden geçirilmelidir. Her bir hastanın tedavi edilme hedeflerine uygun olacak şekilde, etkili olan en düşük doz en kısa süreyle kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: PONSTAN FORTE bir miktar sıvı ile yemeklerle beraber bütün olarak yutulmalıdır. Erişkinlerde ve 14 yaşın üstündeki adolesanlarda genel dozlama günlük olarak çoklu dozlar halinde 500 mg olup hastalığın ciddiyetine bağlı olarak maksimum doz 1500 mg mefenamik asittir. Günlük maksimum doz aşılmamalıdır. 2 Primer dismenore tedavisinde PONSTAN FORTE menstrüasyon ağrısı başlarken uygulanmalıdır. 16 yaşından küçük adolesanlarda primer dismenorenin semptomatik tedavisi ile ilgili PONSTAN FORTE deneyimi bulunmamaktadır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek ve karaciğer hastalığında kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Mefenamik asitin 14 yaşından büyük adolesanlarda ağrı tedavisinde günde üç kez 500 mg dozunda etkili olduğu bildirilmiştir. 14 yaşın altında kullanılmama Read the complete document