Poulvac Flufend H5N3 RG

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Download Patient Information leaflet (PIL)
08-05-2012
Download Summary of Product characteristics (SPC)
08-05-2012
Download Public Assessment Report (PAR)
07-05-2012

Active ingredient:

rekombinantinis inaktyvuotas paukščių gripo virusas

Available from:

Pfizer Limited

ATC code:

QI01AA23

INN (International Name):

recombinant inactivated avian influenza virus

Therapeutic group:

Chicken; Ducks

Therapeutic area:

Imunologiniai preparatai

Therapeutic indications:

Kiaulėms ir ančioms aktyviai imunizuoti A tipo paukščių gripo virusą, H5 potipį. Viščiukai: mirtingumo ir viruso išskyrimo mažinimas po užkrėtimo. Imuniteto pradžia: 3 savaites po antrosios injekcijos. Kepenų imuniteto trukmė dar nebuvo nustatyta. Antys: Sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų išskyrimą po iššūkis. Imuniteto pradžia: 3 savaites po antrosios injekcijos. Imuniteto trukmė ančiose: 14 savaičių po antrosios injekcijos.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2006-09-01

Patient Information leaflet

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
B. INFORMACINIS LAPELIS
18
Vaistinis preparatas neberegistruotas
INFORMACINIS LAPELIS
POULVAC FLUFEND H5N3 RG, INJEKCINĖ EMULSIJA VIŠTOMS IR ANTIMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros
te
isės turėtojas:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
Vaisto serijos gamintojas
:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Poulvac FluFend H5N3 RG
Injekcinė emulsija vištoms ir antims
3
.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
:
inaktyvuotų
rg-A/ck/VN/C58/04
padermės
H5N3
potipio
rekombinantinių
paukščių
gripo
virusų
>1:40 (HI) vienetų.
ADJUVANTŲ:
baltojo aliejaus,
sorbitano seskvioleato,
polisorbato 80;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
tiomersalio,
fosfatinio druskų buferio.
4.
INDIKACIJOS
Skirta stimuliuoti aktyvų vištų ir ančių imunitetą prieš A
tipo, H5 potipio paukščių gripą.
Vištų gaišimui ir virusų išskyrimui mažinti po užkrėtimo.
Imunitetas susiformuoja praėjus 3 sav. po antrosios injekcijos.
Imuniteto trukmė vištoms nenustatyta.
Ančių klinikiniams požymiams ir virusų išskyrimui mažinti po
užkrėtimo.
Imunitetas susiformuoja praėjus 3 sav. po antrosios injekcijos.
Imuniteto trukmė antims – 14 sav. po antros vakcinos injekcijos.
19
Vaistinis preparatas neberegistruotas
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Kartais
gali
pasireikšti
praeinanti
vietinė
reakcija
(patinimas),
būdinga
naudojant
vakcinas
su
aliejiniais adjuvantais.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Vištos ir antys.
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
VIŠTOMS
Nuo 3 sav. amžiaus ar vyresnioms į krūtinės raumenis reikia
švirkšti 0,5 ml. 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Poulvac FluFend H5N3 RG, injekcinė emulsija vištoms ir antims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
:
inaktyvuotų rg-A/ck/VN/C58/04 padermės H5N3 potipio rekombinantinių
paukščių gripo virusų >1:40
(HI) vienetų;
ADJUVANTŲ:
baltojo aliejaus,
sorbitano seskvioleato,
polisorbato 80;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
tiomersalio,
fosfatinio druskų buferio.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė emulsija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Vištos ir antys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Skirta stimuliuoti aktyvų vištų ir ančių imunitetą prieš A
tipo, H5 potipio paukščių gripą.
Vištų gaišimui ir virusų išsky
rimui mažinti po užkrėtimo.
Imunitetas susiformuoja praėjus 3 sav. po antrosios injekcijos.
Imuniteto trukmė vištoms nenustatyta.
Ančių klinikiniams požymiams ir virusų išskyrimui mažinti po
užkrėtimo.
Imunitetas susiformuoja praėjus 3 sav. po antrosios injekcijos.
Imuniteto trukmė antims – 14 sav. po antros vakcinos injekcijos.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI , NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Pasiektas efektyvumo lygis gali skirtis priklausomai nuo vakcininės
padermės ir aplinkoje plintančių
padermių virusų antigeninio homologiškumo laipsnio.
Nėra duomenų apie neigiamą motininių antikūnų poveikį abiejų
rūšių paukščių vakcinacijai.
2
Vaistinis preparatas neberegistruotas
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Vakcinavimo laikotarpiu paukščiai neturi patirti streso.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ
GYVŪNAMS
NAUDOTOJUI
Preparate yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai
įšvirkštus/įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skau
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rekombinantinis inaktyvuotas paukščių gripo virusas

rekombinantinis inaktyvuotas paukščių gripo virusas

ATC code QI01AA23

QI01AA23

Marketed by Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (International Name) recombinant inactivated avian influenza virus

recombinant inactivated avian influenza virus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-05-2012

Search alerts related to this product

Alerts Poulvac Flufend H5N3 rekombinantinis inaktyvuotas paukščių gripo recombinant inactivated avian influenza

Poulvac Flufend H5N3 rekombinantinis inaktyvuotas paukščių gripo recombinant inactivated avian influenza

View documents history

Documents history Documents history

Poulvac Flufend H5N3 RG