PREGABALIN MILPHARM 75 Milligram Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

PREGABALIN

Available from:

Milpharm Limited

ATC code:

N03A

INN (International Name):

PREGABALIN

Dosage:

75 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Administration route:

Oral use

Units in package:

Blister packs: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112 and 200 capsules

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Manufactured by:

APL Swift Services (Malta) Limited

Therapeutic group:

Antiepileptics, other antiepileptics

Therapeutic area:

ANTIEPILEPTICS

Therapeutic indications:

It is indicated: for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults; as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation; for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults

Product summary:

Also avalaible in Bottle packs: 50 mg, 75 mg, 150 mg, 200 mg, 225mg: 30, 200, 250 and 500 capsules; 25 mg, 100 mg, 300 mg: 30, 200, 250 and 500 capsules

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2015-07-31

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
PREGABALIN MILPHARM 25 MG CAPSULES, HARD 
PREGABALIN MILPHARM 75 MG CAPSULES, HARD 
PREGABALIN MILPHARM 100 MG CAPSULES, HARD 
PREGABALIN MILPHARM 150 MG CAPSULES, HARD 
PREGABALIN MILPHARM 200 MG CAPSULES, HARD 
PREGABALIN MILPHARM 300 MG CAPSULES, HARD 
pregabalin 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
-  
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  
If you
have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. 
-  
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm 

them, even if their signs of illness are the same as yours. 
-  
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 

effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.   What Pregabalin Milpharm is and what it is used for 
2.   What you need to know before you
take Pregabalin Milpharm 
3.  How to take Pregabalin Milpharm 
4.  Possible side effects 
5.   How to store Pregabalin Milpharm 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  
WHAT PREGABALIN MILPHARM IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Pregabalin Milpharm belongs to a group of medicines used to
treat epilepsy and Generalised Anxiety 
Disorder (GAD) in adults. 

EPILEPSY: Pregabalin Milpharm is used to treat a certain
form of epilepsy (partial seizures with or 
without secondary generalisation) in adults. Your doctor will prescribe Pregabalin Milpharm for you 
to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
You should 
take Pregabalin Milpharm in addition to
your current treatment. Pregabalin Milpharm is not intended 
to be used alone, but s

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pregabalin Milpharm 75mg Capsules, Hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule, hard contains 75 mg of pregabalin.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard.
Orange cap/white body, size “4” hard gelatin capsule shells, imprinted with ‘Z’ on cap and ‘12’ on body with black ink
contains white to off-white granular powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Epilepsy_
Pregabalin Milpharm is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary
generalisation.
_Generalised Anxiety Disorder_
Pregabalin Milpharm is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
_Epilepsy_
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses. Based on
individual patient response and tolerability, the dose may be increased to 300 mg per day after 1 week. The maximum
dose of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
_Generalised Anxiety Disorder_
The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses. The need for treatment should be
reassessed regularly.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day. Based on individual patient response and
tolerability, the dose may be increased to 300 mg per day after 1 week. Following an additional week the dose may be
increased to 450 mg per day. The maximum dose of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
_Discontinuation of pregabalin_
In accordance with current clinical pract