Pregabalin Zentiva k.s.
Country: European Union
Language: Romanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
20-03-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-03-2023
Public Assessment Report
(PAR)
20-03-2023
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Zentiva k.s.
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptice,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neuropatice painPregabalin Zentiva k. este indicat pentru tratamentul durerii neuropatice periferice și centrale la adulți. EpilepsyPregabalin Zentiva k. este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată disorderPregabalin Zentiva k. este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (tag) la adulți.
Product summary:
Revision: 13
Authorization status:
retrasă
Authorization date:
2017-02-27
Patient Information leaflet
49
B. PROSPECTUL
Medicamentul nu mai este autorizat
50
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG CAPSULE
pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pregabalin Zentiva k.s. şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Cum să luaţi Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALIN ZENTIVA K.S. ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin Zentiva k.s. aparţine unui grup de medicamente utilizate
pentru a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ
Pregabalin Zentiva k.s. este utilizat pentru a trata durerea cronică
determinată de lezarea nervilor. O
varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul
zaharat sau zona zoster. Senzaţiile
de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătu
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg capsule
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg capsule
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg capsule
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg capsule
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg capsule
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg capsule
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg capsule
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 47,57 mg.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 5 mg.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 7,5 mg.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 10 mg.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 15 mg.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 20 mg.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 225 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 22,5 mg.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Medicamentul nu mai este autorizat
3
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg capsule
Capac de culoare gri deschis şi c
Read the complete document
