Prilinda

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Рамиприл

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosage:

2.5mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 2.5mg; blister, 4x7kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

Product summary:

JKL: 1103286

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2018-08-15

Patient Information leaflet

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PRILINDA
®
, 2,5 MG, TABLETE
PRILINDA
®
, 5 MG, TABLETE
PRILINDA
®
, 10 MG, TABLETE
RAMIPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prilinda i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilinda
3.
Kako se uzima lek Prilinda
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prilinda
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PRILINDA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prilinda sadrži aktivnu supstancu ramipril i spada u grupu lekova
koji se zovu ACE-inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima).
Lek Prilinda deluje tako što:

smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni
pritisak.

opušta i širi krvne sudove.

omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Lek Prilinda se može koristiti za

lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)

smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima (bez
obzira da li imate dijabetes
(šećernu bolest) ili ne)

lečenje bolesti srca kad ono ne može da pumpa dovoljno krvi kroz
ostale delove tela (srčana
insuficijencija ili srčana slabost)

lečenje nakon srčanog udara (infarkt miokarda) uz srčanu slabost
kao komplikaciju
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILINDA
LEK PRILINDA NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ako ste alergični na ramipril, ili bilo koji drugi inhibitor

Summary of Product characteristics

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prilinda
®
, tablete, 2,5 mg
Prilinda
®
, tablete, 5 mg
Prilinda
®
, tablete, 10 mg,
INN: ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Prilinda, tablete, 2,5 mg:_
Jedna tableta sadrži:
ramipril
2,5 mg
_Prilinda, tablete, 5 mg:_
Jedna tableta sadrži:
ramipril
5 mg
_Prilinda, tablete, 10 mg:_
Jedna tableta sadrži:
ramipril
10 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Prilinda, 2,5 mg, tablete:_
Ovalna tableta, ravna, svetložute boje sa podeonom linijom na jednoj
strani tablete i na bočnim stranama
tablete; sa jedne strane podeone linije je utisnuto
"
R
"
, a sa druge strane
"
2
"
. Dimenzije tablete su 10,0 x 5,0
mm.
_Prilinda, 5 mg, tablete:_
Ovalna tableta, ravna, svetloružičaste boje, sa podeonom lijnijom na
jednoj strani tablete i na bočnim
stranama tablete; sa jedne strane podeone linije je utisnuto
"
R
"
, a sa druge strane
"
3
"
. Dimenzije tablete su
8,8 x 4,4 mm.
_Prilinda, 10 mg, tablete:_
Ovalna tableta, ravna, bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom na
jednoj strani tablete i na bočnim
stranama tablete; sa jedne strane podeone linije je utisnuto
"
R
"
, a sa druge strane
"
4
"
. Dimenzije tablete su
11,0 x 5,5 mm.
2 od 18
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija hipertenzije
-
Kardiovaskularna prevencija: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i
mortaliteta kod pacijenata
sa:

Izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna
bolest srca ili moždani udar
ili periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili

dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (videti odeljak 5.1)
-
Terapija renalne bolesti:

početna glomerularna dijabetesna nefropatija definisana pojavom
mikroalbuminurije,

izražena glomerularna dijabetesna nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije kod pacijenata
sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (videti odeljak
5.1)