PRIMOLUT N

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Norethisterone

Patient Information leaflet

PRIMOLUT N
®
 CMI 

1 
PRIMOLUT
®
 N 
(PREE·MOE·LOOT) 
_norethisterone _

_CONSUMER MEDICINE INFORMATION _

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Primolut N. It does 
not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist.  

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking Primolut N 
against the benefits they expect it 
will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT PRIMOLUT N IS 
USED FOR 
Primolut N contains norethisterone, 
a hormonal product having 
similarity with the natural female 
hormone progesterone. Because the 
active ingredient in Primolut N, 
norethisterone, is converted to 
oestrogen in the body, some of the 
information in this leaflet is based 
on experience with oestrogen 
containing oral contraceptives.  

However, Primolut N is not to be 
used as a contraceptive. It will not 
prevent you from falling pregnant. 

Primolut N is used to treat 
• irregular menstrual periods with 
heavy and/or persistent bleeding 
that has no identified cause 
• lack of menstrual bleeding 
•  premenstrual complaints  
(premenstrual syndrome) 
• menopausal complaints in 
combination with oestrogen as 
part of  hormone replacement 
therapy,  
• endometriosis (a disease leading 
to complaints caused by womb-
lining tissue growing outside the 
womb 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY THIS 
MEDICINE HAS BEEN PRESCRIBED FOR 
YOU. 
Your doctor may have prescribed it 
for another reason.

BEFORE YOU TAKE 
PRIMOLUT N 
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _
DO NOT TAKE PRIMOLUT N IF YOU 
HAVE AN AL

Summary of Product characteristics

 
130408 Primolut N_PI 

Page 1 

PRODUCT INFORMATION 

PRIMOLUT
®
 N 

NAME OF THE MEDICINE 

Primolut N 

Each tablet of Primolut N contains 5 mg norethisterone. 

Norethisterone is 
17 β-Hydroxy-19-nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one   

CAS 68-22-4 

O
H
CH
3
H
H
H
OH
C
CH

C
20
H
26
0
2
    MW=298.4 

DESCRIPTION 

Norethisterone is a white or yellowish-white odourless crystalline powder. It is practically 
insoluble  in  water;  slightly  to  sparingly  soluble  in  alcohol;  soluble  in  chloroform  and  in 
dioxan; slightly soluble in ether. 

Primolut  N  also  contains  the  inactive  excipients  lactose,  maize  starch,  magnesium 
stearate.  

PHARMACOLOGY 

PHARMACOLOGICAL ACTIONS 

Norethisterone is a progestogen with negligible
androgenic effects. Complete transformation 
of the endometrium from a proliferative to a secretory state
was achieved in oestrogen-
primed
castrated or climacteric women who were administered oral doses of 100-150 mg 
norethisterone per cycle.

The progestogenic effects of norethisterone on the
endometrium is 
the basis of the treatment of dysfunctional bleeding, primary and secondary amenorrhea, 
and endometriosis with Primolut N. 

130408 Primolut N_PI 

Page 2 

Gonadotropin secretion inhibition and anovulation
can be achieved with a daily intake of 
0.5 mg of norethisterone. Positive
effects of Primolut N on premenstrual symptoms can 
be traced back to suppression of ovarian function. 

Due to the stabilising effects of norethisterone on the endometrium, administration of 
Primolut N can be used to shift the timing of menstruation. 

Like progesterone, norethisterone
is thermogenic and alters the basal body temperature. 

PHARMACOKINETICS  


  Absorption  

 In a single ora