PRIMOVIST

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Disodium gadoxetate

Available from:

Bayer Australia Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

PRIMOVIST
® 
CMI 
1 
PRIMOVIST
®

(PREE·MOE·VIST) 
_disodium gadoxetate _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 
This leaflet answers some of the 
common questions about Primovist. 
It does not contain all available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor.  

All diagnostic agents have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you using Primovist 
against the benefits they expect it 
will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
USING THIS DIAGNOSTIC AGENT, ASK 
YOUR DOCTOR OR RADIOLOGIST. 

KEEP THIS LEAFLET.  
You may need to read it again. 
WHAT PRIMOVIST IS 
USED FOR 
Primovist is used to help detect and 
diagnose changes that may be found 
in the liver. Abnormal signs within 
the liver can be better evaluated. 
Primovist can also help the doctor 
determine the nature of any 
abnormalities, thereby increasing 
the confidence one can have in the 
diagnosis. The diagnosis can be 
made quicker, earlier, and with 
greater accuracy than without using 
Primovist. 

Primovist is used together with an 
imaging technique called magnetic 
resonance imaging (MRI). MRI is a 
form of medical diagnostic imaging 
that distinguishes between normal 
and abnormal tissues without using 
x-rays.  
Primovist is a magnetic liquid that 
alters the way in which tissues 
appear, showing abnormalities that 
may not be visible using MRI alone. 

Primovist is available only at MRI 
units for use in conjunction with 
MRI. 

Primovist is for diagnostic use only. 

ASK YOUR DOCTOR/RADIOLOGIST IF YOU 
HAVE ANY QUESTIONS ABOUT WHY 
THIS MEDICINE HAS BEEN PRESCRIBED 
FOR YOU. 
Your doctor may have prescribed it 
for another reason. 
BEFORE YOU ARE 
GIVEN PRIMOVIST 
_WHEN YOU MUST NOT BE _
_GIVEN IT _
YOU MUST NOT BE GIVEN PRIM

Summary of Product characteristics

1204 Primovist PI 
1 
PRODUCT INFORMATION  

PRIMOVIST
®

NAME OF THE MEDICINE 
Primovist 0.25 mmol/mL, solution for injection is an
injectable contrast media 
agent for use in Magnetic Resonance Imaging (MRI) and
contains disodium 
gadoxetate (Gd-EOB-DTPA). The chemical name
for disodium gadoxetate is 
(4S)-4-(4-ethoxybenzyl)-3,6,9-triazaundecanedioic acid, gadolinium-complex, 
disodium salt and has the following chemical structure: 

O
N
N
N
O
O
O
O
O
O
Gd
3+
2 Na
+
O
O
O
O

Molecular Formula:  C
23
H
28
N
3
O
11.
Gd.2Na 
Molecular Weight:  725.7 
CAS No.: 

135326-22-6 

PHYSICO-CHEMICAL PROPERTIES 
The physico-chemical properties of Primovist are listed below: 

Osmolality at 37°C (mOsm/kg H
2
O) 
688 

Density at 37
o
C (g/mL) 
1.0881 

Viscosity at 37°C (mPa·s) 
1.19 

pH 
6.8-8.0 

DESCRIPTION 
Primovist is presented as a solution for injection.  Each  1
mL of the MRI 
contrast agent Primovist contains 0.25
mmol disodium gadoxetate (equivalent 
to 181.43 mg disodium gadoxetate as the active
ingredient). The excipients 
are: trisodium caloxetate
 trometamol, hydrochloric acid (for pH adjustment), 
sodium hydroxide  (for pH adjustment)  and water for injections.  Each
mL 
contains 0.511 mmol (equivalent to
11.755 mg) of sodium. (See Precautions)
.

Primovist contains no antimicrobial preservative.   
1204 Primovist PI 
2 

PHARMACOLOGY 
PHARMACODYNAMIC PROPERTIES 
Primovist is a
paramagnetic contrast agent for magnetic resonance imaging. 
The contrast-enhancing effect is mediated by  gadoxetate, an
ionic complex 
consisting of gadolinium (III) and the ethoxybenzyl-diethylenetriamine-
pentaacetic acid  which contains the
lipophilic ethoxybenzyl moiety(Gd-EOB-
DTPA).  

When  T
1
-weighted scanning  sequences are used in proton magnetic 
resonance imaging,  the gado