Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PROPRANOLOL
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C07AA05
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; PROPRANOLOL
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220),
Oraal gebruik
Propranolol
Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWAVELDIOXIDE (E 220);
1988-12-14
_ _ PROPRANOLOL HCL RETARD TEVA 80 - 160 MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 NOVEMBER 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 14353+12821 PIL 1121.9v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROPRANOLOL HCL RETARD TEVA 80 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE PROPRANOLOL HCL RETARD TEVA 160 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE propranololhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Propranolol HCl retard Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROPRANOLOL HCL RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Propranololhydrochloride is een geneesmiddel uit de groep van de beta-blokkeerders. Deze middelen beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt en de bloeddruk wordt verlaagd. Behandeling met propranololhydrochloride kan tevens het optreden van migraine aanvallen voorkomen. Gebruiken bij - hartkramp (angina pectoris), met uitzondering van Prinzmetal angina - migraine, als onderhoudsbehandeling wanneer andere middelen niet kunnen worden toegepast - hoge bloeddruk - beven. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? _ _ PR Read the complete document
_ _ PROPRANOLOL HCL RETARD TEVA 80 – 160 MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 NOVEMBER 2021 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 12821+14353 SPC 1121.8v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propranolol HCl retard Teva 80 mg, capsules met gereguleerde afgifte Propranolol HCl retard Teva 160 mg, capsules met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Propranolol HCl retard Teva 80 mg bevat 80 mg propranololhydrochloride per capsule. Propranolol HCl retard Teva 160 mg bevat 160 mg propranololhydrochloride per capsule. Hulpstoffen met bekend effect: sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met gereguleerde afgifte. Propranolol HCl retard Teva 80 mg: transparant witte capsules met als inhoud witte korreltjes. Propranolol HCl retard Teva 160 mg: witte capsules met als inhoud witte korreltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit product is uitsluitend bedoeld als onderhoudstherapie voor patiënten die reeds zijn ingesteld op propranolol in geval van: - angina pectoris (met uitzondering van Prinzmetal angina) - arteriële hypertensie (al dan niet gecombineerd met andere farmaca) - migraine: onderhoudsbehandeling indien andere middelen niet kunnen worden toegepast - tremor simplex. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ Voor het instellen van de behandeling dient gebruik te worden gemaakt van een propranolol bevattend product met een lagere sterkte (10 mg, 40 mg, 80 mg). _ _ _ _ PROPRANOLOL HCL RETARD TEVA 80 – 160 MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 NOVEMBER 2021 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 12821+14353 SPC 1121.8v.AV Dit product is uitsluitend bedoeld als onderhoudstherapie voor patiënten die reeds zijn ingesteld op 80 mg of meer propranolol per dag. _ _ De dagdosering bedraagt 1 capsule à 80 mg per dag. De dagdosering kan worden verhoogd met stappen van 80 mg, met tussenp Read the complete document