PROVIRONUM TABLET 25 mg

Country: Singapore

Language: English

Source: HSA (Health Sciences Authority)

Active ingredient:

MESTEROLONE

Available from:

BAYER (SOUTH EAST ASIA) PTE LTD

ATC code:

G03BB01

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

TABLET

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Prescription Only

Manufactured by:

Schering Do Brasil,Quimica e Farmaceutica Ltda.

Authorization date:

1990-06-28

Patient Information leaflet

 
Provironum PI_SG_CCDS_26 June 2013 
PROVIRONUM 

For oral androgen therapy in the male   

COMPOSITION   
1 white tablet of Provironum contains 25 mg mesterolone.   
_  _ 
PHARMACODYNAMIC PROPERTIES   

Provironum  balances  a  deficiency  of  androgen  formation  which  begins  to  fall  gradually 
with increasing age.   

Therefore,  Provironum  is  suitable for  the  treatment  of  all  conditions  caused  by  deficient 
endogenous  androgen  formation.  In  the  recommended  therapeutic  dosage,  Provironum 
will not impair spermatogenesis. Provironum is
especially well tolerated by the liver.   

PHARMACOKINETIC PROPERTIES   

Following oral ingestion mesterolone is
rapidly and almost completely absorbed in a dose 
range of 25 - 100 mg.    The intake of Provironum generates maximum serum drug levels 
of 3.1 ± 1.1 ng/ml after 1.6 ± 0.6 hours. Thereafter, drug levels in serum decrease with a 
terminal  half-life  of  12  -  13  hours.    Mesterolone  is  bound  to  serum  proteins  by  98  %. 
Binding  to  albumin  accounts  for  40  %  and  binding  to  SHBG  (sex  hormone  binding 
globulin) to 58 %.   

Mesterolone  is  rapidly  inactivated  by  metabolism.  The  metabolic  clearance  rate  from 
serum  accounts  for  4.4  ±  1.6  ml·min
-1
·kg
-1
.  There  is  no  renal  excretion  of  unchanged 
drug.  The  main  metabolite  has  been  identified  as  1α-methyl-androsterone,  which  -  in 
conjugated  form  -  accounts  for  55  -  70  %  of  renally  excreted  metabolites.  The  ratio  of 
main  metabolite  glucuronide  to  sulphate  was  about  12:1.    As  a  further  metabolite 
1α-methyl-5α-androst