PULMOTON INH.PD.DOS (400+12)MCG/DOSE

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Available from:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC code:

R03AK07

INN (International Name):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dosage:

(400+12)MCG/DOSE

Pharmaceutical form:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Composition:

BUDESONIDE 0,4MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,012MG

Administration route:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803008403013 BTx1 εισπνευτική συσκευή x 60 Blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PULMOTON 100/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMOTON 200/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMOTON 400/12 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
Βουδεσονίδη/Διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Pulmoton και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε π�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmoton 100/6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoton 200/6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoton 400/12 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ταινία μια δόσης Pulmoton περιέχει
μετρούμενη δόση:
100
μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης/δόση
και
6
μικρογραμμάρια
διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης/δόση ή
200
μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης/δόση
και
6
μικρογραμμάρια
διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης/δόση ή
400 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης/δόση
και 12 μικρογραμμάρια διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης/δόση.
που αντιστοιχεί σε εισπνεόμενη δόση
(δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από
το επιστόμιο
της συσκευής):
βουδεσονίδη
97
μικρογραμμάρια/εισπνοή
και
διυδρική
φουμαρική
φορμοτερόλη
5,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή ή
βουδεσονίδη
194
μικρογραμμάρια/εισπνοή
και
διυδρική
φουμαρική
φορμοτερόλη
5,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή ή
βουδεσονίδη
380
μικρογραμμάρια/εισπνοή
και
διυδρική
φουμαρική
φορμοτερόλη
11
μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Έκδοχo
με γνωστές δράσεις
Λακτόζη μονοϋδρική 12,0-12,4 mg ανά
περιεχόμενη δ