Quintanrix

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
10-09-2008

Active ingredient:

Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, инактивированную Бордетелл магарешка кашлица, повърхностен антиген на вируса на хепатит в (РДНК), гемофильной инфекция тип B, полизахариди

Available from:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

ATC code:

J07CA10

INN (International Name):

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Therapeutic group:

Ваксини

Therapeutic area:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Diphtheria

Therapeutic indications:

Quintanrix е показан за първична имунизация на бебета (по време на първата година от живота) срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B и инвазивни заболявания, причинени от Haemophilus инфлуенца тип б и за помощник имунизация на малки деца по време втората година от живота. Използването на Quintanrix трябва да бъдат определени въз основа на официалните препоръки.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Отменено

Authorization date:

2005-02-17

Patient Information leaflet

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
35
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка, докато Вашето
дете приключи пълния курс на
ваксинация. Може
да имате нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано на Вашето
дете. Не го преотстъпвайте на дру
ги
хора.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Quintanrix и за какво се
използва
2.
Преди на детето Ви да бъде поставен
Quintanrix
3.
Как да използвате Quintanrix
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Quintanrix
6.
Допълнителна информация
QUINTANRIX ПРАХ И СУСПЕНСИЯ ЗА ИНЖЕКЦИОННА
СУСПЕНСИЯ
Diphteria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and
Haemophilus type b conjugate
vaccine (adsorbed)
Адсорбирана ваксина срещу дифтерия,
тетанус, коклюш (цялоклетъчна),
хепатит B (р-ДНК) и
конюгатна срещу хемофилус тип b
-
Активните вещества,
които се съдържат в 1 доза (0,5 ml) Quintanrix
са:
Дифтериен токсоид
1
не по-малко от 30 Международни Единици
Тетаничен токсоид
1
не по-м
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Quintanrix прах и суспенсия за инжекционна
суспенсия
Адсорбирана ваксина срещу дифтерия,
тетанус, коклюш (цялоклетъчна),
хепатит B (р-ДНК) и
конюгатна срещу хемофилус тип b
_[Diphteria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and
Нaemophilus type b conjugate _
_vaccine (adsorbed)] _
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Дифтериен токсоид
1
не по-малко от 30 Международни Eдиници
Тетаничен токсоид
1
не по-малко от 60 Международни Eдиници
Инактивирана _Bordetella pertussis_
2
не по-малко от 4 Международни Eдиници
Хепатит B повърхностен антиген (р-ДНК)
2, 3
10 микрограма
Полизахарид на _Haemophilus influenzae_ тип b
(полирибозилрибитол фосфат)
2
2,5 микрограма
конюгиран с тетаничен токсоид като
носител
5-10 микрограма
1
адсорбирани върху хидратиран
алуминиев фосфат
Общо: 0,26 милиграма Al
3+
2
адсорбирани върху алуминиев фосфат
Общо: 0,40 милиграма Al
3+
3
произведен в клетки _Saccharomyces cerevisiae_
чрез рекомбинантна ДНК технология
За помощните вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
П
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, инактивированную Бордетелл магарешка кашлица, повърхностен антиген на вируса на хепатит в (РДНК), гемофильной инфекция тип B, полизахариди

Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, инактивированную Бордетелл магарешка кашлица, повърхностен антиген на вируса на хепатит в (РДНК), гемофильной инфекция тип B, полизахариди

ATC code J07CA10

J07CA10

Marketed by GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

INN (International Name) diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report German 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report English 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report French 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 10-09-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-09-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-09-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 10-09-2008

Search alerts related to this product

Alerts Quintanrix Дифтерийный анатоксин, столбнячный инактивированную diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Quintanrix Дифтерийный анатоксин, столбнячный инактивированную diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

View documents history

Documents history Documents history

Quintanrix