Rasilez Film Coated Tablet 300mg

Country: Singapore

Language: English

Source: HSA (Health Sciences Authority)

Active ingredient:

Aliskiren

Available from:

NOVARTIS (SINGAPORE) PTE LTD

ATC code:

C09XA02

Dosage:

300mg

Pharmaceutical form:

TABLET, FILM COATED

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Prescription Only

Manufactured by:

Novartis Pharma Stein AG

Authorization date:

2008-07-09

Patient Information leaflet

RASILEZ


Renin inhibitor 
DESCRIPTION AND COMPOSITION 
PHARMACEUTICAL FORM 
Film-coated tablet. 
ACTIVE SUBSTANCE 
The  active  substance  is  2(S),4(S),5(S),7(S)-N-(2-carbamoyl-2-methylpropyl)-5-amino-4-
hydroxy-2,7-diisopropyl-8-[4-methoxy-3-(3-methoxypropoxy)phenyl]-octanamide 
hemifumarate (INN – Aliskiren hemifumarate). 
One film-coated tablet contains 150 mg or 300 mg
aliskiren hemifumarate. .  
Certain dosage strengths may not be available
in all countries. 
ACTIVE MOIETY 
Aliskiren 
EXCIPIENTS 
Standard  film-coated  tablet:  Crospovidone;  magnesium  stearate;  microcrystalline  cellulose; 
povidone;  silica,  colloidal  anhydrous;  hypromellose;  macrogol;  talc;  iron  oxide,  black  (E 
172); iron oxide, red (E 172); titanium dioxide (E 171). 

Pharmaceutical formulations may vary between countries. 

INDICATIONS 
Treatment of essential hypertension. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION 
DOSAGE 
GENERAL TARGET POPULATION 
The  recommended  starting  dose  of  Rasilez  is  150  mg  once  daily.  In  patients  whose  blood 
pressure is not
adequately controlled, the dose may be increased to 300 mg once daily.  
The antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks (85 to 90%) after initiating 
therapy with 150 mg once daily. 
Rasilez  may  be  used  alone  or  in  combination  with  other  antihypertensive  agents  (diuretics, 
and calcium channel blockers) (See section PHARMACODYNAMICS). It must not be used 
in  combination  with  Angiotensin  Converting  Enzyme  Inhibitors  (ACEIs)  or  Angiotensin  II 
Receptor  Blockers  (ARB)  in  patients  with  type  2  diabetes  mellitus.  (see  sections 
CONTRAINDICATIONS and INTERACTIONS). 
METHOD OF ADMINISTRATION 
Patients should establish a routine pattern for
taking Ra