RESINCOLESTIRAMINA 4 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

COLESTIRAMINA

Available from:

LABORATORIOS RUBIO S.A.

ATC code:

C10AC01

INN (International Name):

COLESTIRAMINE

Dosage:

4 g

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

COLESTIRAMINA 4 g

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Colestiramina

Product summary:

RESINCOLESTIRAMINA 4 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 50 sobres Autorizado 17/03/2004 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1971-07-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RESINCOLESTIRAMINA 4 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
colestiramina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Resincolestiramina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Resincolestiramina
3.
Cómo tomar Resincolestiramina
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Resincolestiramina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RESINCOLESTIRAMINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Resincolestiramina pertenece a un grupo de medicamentos que se
denominan resinas de intercambio
iónico, que se unen a los ácidos biliares.

Resincolestiramina se utiliza para disminuir los niveles de colesterol
(un tipo de grasa) de su
organismo que puede producir problemas de corazón. El medicamento
actúa en el intestino
uniéndose a los ácidos biliares que contienen colesterol, evitando
su absorción y eliminándolo por
las heces.

Resincolestiramina se utiliza para tratar la diarrea que se produce
cuando hay un exceso de ácidos
biliares en el intestino debido a una mala absorción de los mismos.
Esta situación puede darse en
casos de enfermedad de Crohn, resección intestinal (extirpación de
una parte del intestino) o
vagotomía (cirugía del nervio vago) u otras situaciones que
provoquen un exceso de ácidos biliares
en el intestino.

Resincolestiramina también puede utilizarse para tratar un tipo
específico de picor causado por la
retención de bilis (estasi

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Resincolestiramina 4 g polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 4 g de colestiramina (base anhidra)
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre contiene 22,74 mg de propilenglicol (E 1520) (como
alginato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo blanco o blanco-crema, olor apreciable a fresa y sabor
ligeramente dulce.
Polvo para suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipercolesterolemia: reducción de niveles elevados
de colesterol total y colesterol
LDL
en
pacientes
con
hipercolesterolemia
primaria,
incluyendo
hipercolesterolemia
familiar,
o
secundaria como complemento a la dieta y a otros tratamientos cuando
la respuesta a estas medidas es
inadecuada.
-
Prurito asociado con obstrucción biliar parcial o cirrosis biliar
primaria.
-
Diarrea causada por malabsorción de ácidos biliares asociada a
enfermedad de Crohn, resección
intestinal o vagotomía u otras situaciones que provoquen un exceso de
ácidos biliares en el intestino.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
Para el tratamiento de la hipercolesterolemia y prurito asociado con
obstrucción biliar parcial o cirrosis
biliar primaria, la dosis recomendada es de 4 g de colestiramina (un
sobre) administrado entre 3 y 4 veces
al día (equivalente a 12 – 16 g de colestiramina al día).
Para el tratamiento de la diarrea por malabsorción de ácidos
biliares, la dosis recomendada es de 4 g de
colestiramina (un sobre) administrado entre 3 y 6 veces al día
(equivalente a 12 – 24 g de colestiramina al
día). Esta dosificación se adaptará de acuerdo con las necesidades
y respuesta del paciente. Si no se observa
ninguna respuesta en 3 días se debe valorar iniciar un tratamiento
alternativo.
Al comienzo del tratamiento se pueden presentar efectos adversos o
molestias gastrointestinales por lo que
se debe comenzar el tratamiento con una