RETIN A 0,05 POUR CENT, crème

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

trétinoïne

Available from:

JANSSEN CILAG

ATC code:

D10AD01

INN (International Name):

tretinoin

Dosage:

0,05 g

Pharmaceutical form:

crème

Composition:

composition pour 100 g de crème > trétinoïne : 0,05 g

Administration route:

cutanée

Units in package:

1 tube(s) aluminium verni de 20 g

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE.

Product summary:

330 207-8 ou 34009 330 207 8 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 20 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/08/2011;330 712-4 ou 34009 330 712 4 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 960-8 ou 34009 329 960 8 7 - 1 tube(s) aluminium verni de 40 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

1997-01-29

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2010
Dénomination du médicament
RETIN A 0,05 POUR CENT, crème
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RETIN A 0,05 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RETIN A
0,05 POUR CENT, crème ?
3. COMMENT UTILISER RETIN A 0,05 POUR CENT, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RETIN A 0,05 POUR CENT, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RETIN A 0,05 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE
Indications thérapeutiques
·
Traitement local de l'acné de sévérité moyenne.
·
Certains troubles de la kératinisation.
·
Verrues planes
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RETIN A
0,05 POUR CENT, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS RETIN A 0,05 POUR CENT, CRÈME en cas d'allergie à
l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC RETIN A 0,05 POUR CENT, CRÈME:
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni
l'activité, ni la rapi

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RETIN A 0,05 POUR CENT, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trétinoïne
..........................................................................................................................................
0,05 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné
rétentionnelle.
·
Troubles de la kératinisation résistant aux émollients.
·
Verrues planes.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Acné
La posologie de départ est d'une application, le soir. La fréquence
des applications sera ajustée selon les réactions
obtenues.
En cas d'irritation primaire importante, passer à une application un
jour sur deux.
En l'absence de toute réaction locale, on peut augmenter la
fréquence des applications à 2 par jour. Dès la fin de la
deuxième semaine jusqu'à la fin du traitement d'attaque (12ème à
14ème semaine), le rythme des applications est en
moyenne d'une fois par jour ou moins en cas d'irritation persistante.
Il faut prescrire une fréquence d'application telle qu'elle évite
des réactions d'irritation désagréables; seuls un léger
érythème, une desquamation modérée, voire une faible sensation de
brûlure sont acceptables. Il faudra prévoir des réactions
plus importantes chez des sujets à peau fine, aux cheveux blonds ou
roux, et choisir la posologie la mieux adaptée.
Pour obtenir le meilleur résultat, le malade doit être averti des
réactions normales qui marquent le début du traitement:
irritation primaire et efflorescence transitoire; il doit être revu
régulièrement pour adapter la posologie et réduire au minimum
l'irritation primaire.
Il devra être averti du caractère retardé de l'amélioration, de
l'intérêt qu'il y a à poursuivre la thérapeutique