RISPERIDONE SYNTO 6MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

RISPERIDONE

Available from:

CODAL SYNTO LTD (0000003170) 33 THEKLAS LYSIOTI STR,DOROTHEA BUILDING,6TH FLOOR, LEMESOS, 3030, 51785

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

RISPERIDONE

Dosage:

6MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

RISPERIDONE (0106266062) 6MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

RISPERIDONE

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (260016001) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (260016002) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (260016003) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

pil-risptabsall--2.3-CS
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RISPERIDONE-SYNTO 0.5MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΥΜΈΝΙΟ
RISPERIDONE-SYNTO 1MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΥΜΈΝΙΟ
RISPERIDONE-SYNTO 2MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΥΜΈΝΙΟ
RISPERIDONE-SYNTO 3MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΥΜΈΝΙΟ
RISPERIDONE-SYNTO 4MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΥΜΈΝΙΟ
RISPERIDONE-SYNTO 6MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΥΜΈΝΙΟ
RISPERIDONE-SYNTO 8MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΥΜΈΝΙΟ
Ρισπεριδόνη (Risperidone)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕ

Summary of Product characteristics

spc-risptabsall-2.0-CS
SUMMARY OF RISPERIDONE SYNTO CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Risperidone Synto 0.5 mg film-coated tablets
Risperidone Synto 1 mg film-coated tablets
Risperidone Synto 2 mg film-coated tablets
Risperidone Synto 3 mg film-coated tablets
Risperidone Synto 4 mg film-coated tablets
Risperidone Synto 6 mg film-coated tablets
Risperidone Synto 8 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Risperidone Synto film-coated tablet contains 0.5 mg risperidone
Each Risperidone Synto film-coated tablet contains 1 mg risperidone
Each Risperidone Synto film-coated tablet contains 2 mg risperidone
Each Risperidone Synto film-coated tablet contains 3 mg risperidone
Each Risperidone Synto film-coated tablet contains 4 mg risperidone
Each Risperidone Synto film-coated tablet contains 6 mg risperidone
Each Risperidone Synto film-coated tablet contains 8 mg risperidone
Excipients with known effect:Each Risperidone Synto 0.5/1/2/3/4/5/6/8
mg film-coated tablet contains
118.3/117.8/116.8/115.8/114.8/112.8/110.8 mg lactose monohydrate
respectively.
Each Risperidone Synto 2 mg film-coated tablet contains 0.034 mg of
Sunset Yellow (E110).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.PHARMACEUTICAL FORM
Film- coated tablet.
0.5 mg: Brown, oval shaped film-coated tablet 11 x 5.5 mm with
breakline on both sides.
1 mg: White, oval shaped film-coated tablet 11 x 5.5 mm with breakline
on both sides.
2 mg: Orange, oval shaped film-coated tablet 11 x 5.5 mm with
breaklineon both sides.
3 mg: Yellow, oval shaped film-coated tablet 11 x 5.5 mm with
breaklineon both sides.
1
spc-risptabsall-2.0-CS
4 mg: Green, oval shaped film-coated tablet 11 x 5.5 mm with breakline
on both sides.
6 mg: Yellow, round, biconvex film coated tablet with a diameter of
8.0 mm with breakline on one side.
8 mg: Green, round, biconvex film coated tablet with a diameter of 8.0
mm with breakline on one side
The tablet can be divided into equal halves
4.CLINICAL PARTICULARS
4.1THERAPEUTIC INDICATIONS
Risp