Rivastigmin Orchid Europe Ltd 4,5 mg Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Available from:

Orchid Europe Ltd. (8087555)

INN (International Name):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 7,2 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2011-10-10

Patient Information leaflet

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75847.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rivastigmin Orchid Europe Ltd 4,5 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Rivastigmin Orchid Europe Ltd und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Orchid Europe Ltd
beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Orchid Europe Ltd einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Orchid Europe Ltd aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN ORCHID EUROPE LTD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Rivastigmin, welches zu einer Gruppe von
Wirkstoffen gehört, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin Orchid Europe Ltd wird zur Behandlung der leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz angewendet.
Rivastigmin Orchid Europe Ltd wird zur Behandlung der leichten bis
mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson
Syndrom
angewendet.
- 2 -
- 3 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN ORCHID
EUROPE LTD BEACHTEN?
Bevor Sie Rivastigmin Orchid Europe Ltd zum ersten Mal einnehmen, ist
es
wichtig, dass Sie die folgenden Abschnitte lesen und event

Summary of Product characteristics

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75847.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rivastigmin Orchid Europe Ltd 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orchid Europe Ltd 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orchid Europe Ltd 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Orchid Europe Ltd 6 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rivastigmin Orchid Europe Ltd 1,5 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat),
entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
Sonstiger Bestandteil: 0,0098 mg Tartrazin (E102).
_Rivastigmin Orchid Europe Ltd 3 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat),
entsprechend 3 mg Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile: 0,03 mg Tartrazin (E102) und 0,0045 mg
Gelborange S
(E110).
_Rivastigmin Orchid Europe Ltd 4,5 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat),
entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Orchid Europe Ltd 6 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat),
entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile: 0,0012 mg Tartrazin (E102) und 0,0018 mg
Gelborange S
(E110).
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Rivastigmin Orchid Europe Ltd 1,5 mg Hartkapseln _
Weißes bis gelbweißes Granulat in einer Hartgelatinekapsel der
„Größe 3“ mit
opakem gelbem Oberteil und gelben Unterteil sowie einem rotem Aufdruck
„RIV
1.5 mg“ auf dem Unterteil.
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_Rivastigmin Orchid Europe Ltd 3 mg Hartkapseln _
Weißes bis gelbweißes Granulat in einer Hartgelatinekapsel der
„Größe 3“ mit
opakem orangefarbenem Oberteil und orangefarbenem Unterteil sowie
einem
rotem Aufdruck „RIV 3 mg“ auf dem Unterteil.
_Rivastigmin Orchid Europe Ltd 4,5 mg Hartkapseln _
Weißes bis gelbweißes Granulat in einer Hartgelatinekapsel der
„Größe 3“ mit
opakem pinkfarbenem Obert