Rowachol mehke gastrorezistentne kapsule

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

borneol; cineol; kamfen; levomentol; menton; pinen

Available from:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

ATC code:

A05AX

INN (International Name):

borneol; cineol; kamfen; levomentol; menton; pinen

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna kapsula, mehka

Composition:

borneol 5 mg / 1 kapsula  cineol2 mg / 1 kapsula  kamfen5 mg / 1 kapsula  levomentol32 mg / 1 kapsula  menton6 mg / 1 kapsula  pinen17 mg / 1 kapsula; cineol 2 mg / 1 kapsula  kamfen5 mg / 1 kapsula  levomentol32 mg / 1 kapsula  menton6 mg / 1 kapsula  pinen17 mg / 1 kapsula; kamfen 5 mg / 1 kapsula  levomentol32 mg / 1 kapsula  menton6 mg / 1 kapsula  pinen17 mg / 1 kapsula; levomentol 32 mg / 1 kapsula  menton6 mg / 1 kapsula  pinen17 mg / 1 kapsula; menton 6 mg / 1 kapsula  pinen17 mg / 1 kapsula; pinen 17 mg / 1 kapsula

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

50 tableta

Prescription type:

BRp

Therapeutic group:

Druga zdravila za bolezni žolča

Product summary:

Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2014-01-10

Patient Information leaflet

1
NAVODILO ZA UPORABO
ROWACHOL
mehke gastrorezistentne kapsule
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
ZDRAVILO JE NA VOLJO BREZ RECEPTA. KLJUB TEMU GA MORATE UPORABLJATI
PAZLJIVO IN SKRBNO, DA VAM BO KAR NAJBOLJE KORISTILO. PRED
UPORABO ZDRAVILA OPRAVITE PREGLED PRI ZDRAVNIKU SPECIALISTU IN
ZDRAVILO JEMLJITE ŠELE PO POSVETU IN POSTAVLJENI DIAGNOZI.
-
NAVODILO SHRANITE. MORDA GA BOSTE ŽELELI PONOVNO PREBRATI.
-
POSVETUJTE SE S FARMACEVTOM, ČE POTREBUJETE DODATNE INFORMACIJE ALI
NASVET.
-
ČE SE ZNAKI VAŠE BOLEZNI POSLABŠAJO, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM.
-
ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE
SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Rowachol in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rowachol
3. Kako jemati zdravilo Rowachol
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Rowachol
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ROWACHOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rowachol je namenjeno za:
-
ublažitev težav oziroma kot dodatek pri zdravljenju žolčnih kamnov
in vnetjih žolčnika,
-
preprečevanje nastajanja novih žolčnih kamnov po operativni
odstranitvi starih in
-
pomoč pri raztapljanju že obstoječih.
Zdravilo povečuje nastajanje žolča v jetrih, pospešuje izločanje
žolča iz žolčnika, omili krče žolčnih izvodil in zmanjšuje
nastajanje
holesterola v jetrih.
PRED UPORABO ZDRAVILA ROWACHOL OPRAVITE PREGLED PRI ZDRAVNIKU
SPECIALISTU IN JEMLJITE ZDRAVILO ŠELE PO POSVETU IN POSTAVLJENI
DIAGNOZI.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ROWACHOL
_ _
Ne jemljite zdravila Rowachol
Če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilne učinkovine ali
katerokoli sestavino zdravila Rowachol.
_ _
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Rowachol
Žolčni kamni v žolčniku lahko povzročijo klinične zaplete, zato
mora lečeči zdravnik pri izbiri načina zdravljenja upoštevati
številne
dejav

Summary of Product characteristics

1
FARMEDICA
ROWA PHARMACEUTICALS
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Rowachol mehke gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena mehka gastrorezistentna kapsula (100 mg) vsebuje zdravilne
učinkovine:
pinen (

+

)
_(pinenum (_

_ + _

_)) _
17,0 mg
kamfen
_(camphenum) _
5,0 mg
cineol
_(cineolum) _
2,0 mg
menton
_(menthonum) _
6,0 mg
levomentol
_(levomentholum) _
32,0 mg
borneol
_(borneolum) _
5,0 mg
Ena
kapsula
vsebuje
pomožne
snovi:
0,23
mg
natrijevega
etilparahidroksibenzoata
(E
215)
in
0,11
mg
natrijevega
propilparahidroksibenzoata (E 217).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mehka gastrorezistentna kapsula. Kapsula je zelena, okrogla,
želatinasta in vsebuje bledorumeno oz. zelenkasto rumeno olje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravilo Rowachol je primerno za ublažitev težav oziroma kot dodatek
pri zdravljenju žolčnih kamnov in vnetjih žolčnika, za
preprečevanje nastajanja novih žolčnih kamnov po operativni
odstranitvi starih in za pomoč pri raztapljanju že obstoječih.
Povečuje nastajanje žolča v jetrih, pospešuje izločanje žolča
iz žolčnika, omili krče žolčnih izvodil ter zmanjšuje nastajanje
holesterola v jetrih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pred uporabo zdravila Rowachol naj bolnik opravi pregled pri
specialistu in ga jemlje šele po posvetu in postavljeni diagnozi.
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki nad 14 let: trikrat dnevno po 1 do 2 kapsuli
pred obrokom.
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporaba zdravila Rowachol pri
otrocih mlajših od 14 let ni priporočljiva.
_ _
Način uporabe
Kapsule naj bolnik jemlje peroralno. Pogoltne naj celo kapsulo z nekaj
tekočine. Kapsule ne sme pregrizniti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno
snov.
_ _
_ _
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
_ _
Žolčni kamni v žolčniku lahko povzročijo klinične zaplete, na
primer holecistitis, holangitis in pankreati