SAFLUTAN 15MCG/ML EYE DROPS, SOLUTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

TAFLUPROST

Available from:

VIANEX S.A (0000003509) TATOIOU STREET, 18th KM ATHENS-LAMIA NATIONAL ROAD, NEA ERITHREA, 14671

ATC code:

S01EE05

INN (International Name):

TAFLUPROST

Dosage:

15MCG/ML

Pharmaceutical form:

EYE DROPS, SOLUTION

Composition:

TAFLUPROST (8000004027) 0,015MG

Administration route:

OCULAR USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

TAFLUPROST

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0991/002/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 SINGLE DOSES AMPOULES X 0.3ML (30M033601) 30 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
SAFLUTAN
®
15 micrograms/ml
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μιας δόσης
Ταφλουπρόστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και εάν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το SAFLUTAN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το SAFLUTAN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SAFLUTAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SAFLUTA

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SAFLUTAN 15 micrograms/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μιας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα,
περιέχει 15 micrograms ταφλουπρόστης.
Ένας περιέκτης μιας δόσης οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα (0,3 ml), περιέχει 4,5
micrograms
ταφλουπρόστης.
Μια σταγόνα (περίπου 30 µl) περιέχει
περίπου 0,45 micrograms ταφλουπρόστης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα ml
διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 1,2 mg φωσφορικών
αλάτων και μία σταγόνα περιέχει
περίπου 0,04 mg φωσφορικών αλάτων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μιας δόσης (οφθαλμικές
σταγόνες).
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε γλαύκωμα ανοικτής γωνίας
και οφθαλμική
υπέρταση.
Ως μονοθεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι:
o
θα μπορούσαν να ωφεληθούν από
οφθαλμικές σταγόνες χωρίς
συντηρητικά
o
αποκρίνονται ανεπαρκώς σε θεραπεία
πρώτης γραμμής
o
δεν ανέχονται ή αντενδείκνυται
θεραπεία πρώτης γραμμής.
Ως συμπληρωματι�