Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Laboratorios Liconsa S.A.
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014391; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014513; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014407; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014520; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014414; Zawartość opakowania: 15 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014537; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014421; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014544; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014438; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014551; Zawartość opakowania: 35 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014445; Zawartość opakowania: 42 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014452; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014469; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014568; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014476; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014575; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014483; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014582; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014490; Zawartość opakowania: 90 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014599; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014605; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014506; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014612; Zawartość opakowania: 105 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014629; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014636; Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014643
2027-03-16
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA SAGALIX, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE SAGALIX, 20MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE SAGALIX, 40MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _OMEPRAZOLUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - eśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Sagalix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sagalix 3. Jak przyjmować Sagalix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Sagalix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SAGALIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sagalix zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Zmniejszają one ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Sagalix jest stosowany w leczeniu następujących stanów: U dorosłych: • „Choroba refluksowa przełyku” (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD). GERD powoduje, że kwas z żołądka przedostaje do przełyku (rurki łączącj gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę. • Wrzody w górnym odcinku jelita cienkiego (wrzód dwunastnicy) lub żołądka (wrzód żołądka). • Wrzody zakażone bakteriami zwanymi „ _Helicobacter pylori_ ”. W takiej sytuacji lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia się wrzodu. • Wrzody spowodowane przez leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki prze Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu. Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu Substancje pomocnicze o znanym działaniu • Każda 10mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 6 mg sacharozy. • Każda 20mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 12 mg sacharozy. • Każda 40mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 24 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka żelatynowa o długości około 14,3 mm, z zielonym wieczkiem i białym korpusem, zawierającym białe, białawe lub kremowe kuliste granulki. Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka żelatynowa o długości około 14,3 mm, z niebieskim wieczkiem i białym korpusem, zawierającym białe, białawe lub kremowe kuliste granulki. Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka żelatynowa o długości około 15,9 mm, z białym wieczkiem i szarym korpusem, zawierająca kuliste granulki o barwie białej do białawej lub kremowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sagalix kapsułki są wskazane dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia oraz o masie ciała 10 kg lub więcej: Dorośli • Leczenie wrzodów dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy • Leczenie wrzodów żołądka • Zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, zwalczenie _ Helicobacter pylori (H. pylori)_ w chorobie wrzodowej • Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych Read the complete document