Sagalix 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Omeprazolum

Disponibbli minn:

Laboratorios Liconsa S.A.

Kodiċi ATC:

A02BC01

INN (Isem Internazzjonali):

Omeprazolum

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014391; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014513; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014407; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014520; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014414; Zawartość opakowania: 15 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014537; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014421; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014544; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014438; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014551; Zawartość opakowania: 35 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014445; Zawartość opakowania: 42 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014452; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014469; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014568; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014476; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014575; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014483; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014582; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014490; Zawartość opakowania: 90 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014599; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014605; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014506; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014612; Zawartość opakowania: 105 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014629; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014636; Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014643

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2027-03-16

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA
SAGALIX, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
SAGALIX, 20MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
SAGALIX, 40MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_OMEPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
eśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sagalix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sagalix
3.
Jak przyjmować Sagalix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sagalix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SAGALIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sagalix zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków
zwanych „inhibitorami pompy
protonowej”. Zmniejszają one ilość kwasu wytwarzanego przez
żołądek.
Sagalix jest stosowany w leczeniu następujących stanów:
U dorosłych:
•
„Choroba refluksowa przełyku” (ang. gastro-esophageal reflux
disease, GERD). GERD powoduje,
że kwas z żołądka przedostaje do przełyku (rurki łączącj
gardło z żołądkiem), powodując ból, stan
zapalny i zgagę.
•
Wrzody w górnym odcinku jelita cienkiego (wrzód dwunastnicy) lub
żołądka (wrzód żołądka).
•
Wrzody zakażone bakteriami zwanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji lekarz może
również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
umożliwienia wygojenia się wrzodu.
•
Wrzody spowodowane przez leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki
prze

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera
10 mg omeprazolu.
Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera
20 mg omeprazolu.
Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera
40 mg omeprazolu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
• Każda 10mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 6 mg
sacharozy.
• Każda 20mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 12 mg
sacharozy.
• Każda 40mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 24 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka
żelatynowa o długości około 14,3
mm, z zielonym wieczkiem i białym korpusem, zawierającym białe,
białawe lub kremowe kuliste
granulki.
Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka
żelatynowa o długości około 14,3
mm, z niebieskim wieczkiem i białym korpusem, zawierającym białe,
białawe lub kremowe
kuliste granulki.
Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka
żelatynowa o długości około 15,9
mm, z białym wieczkiem i szarym korpusem, zawierająca kuliste
granulki o barwie białej do
białawej lub kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sagalix kapsułki są wskazane dla dorosłych, młodzieży i dzieci
powyżej 1. roku życia oraz o
masie ciała 10 kg lub więcej:
Dorośli
• Leczenie wrzodów dwunastnicy
• Zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy
• Leczenie wrzodów żołądka
• Zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka
• W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, zwalczenie
_ Helicobacter pylori (H. pylori)_
w
chorobie wrzodowej
• Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych