Sanavitan S

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)

Available from:

Böttger GmbH Pharmazeutische und Kosmetische Präparate (3072773)

ATC code:

A11HA03

INN (International Name):

all-rac-alpha tocopherol acetate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Weichkapsel

Composition:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 400 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1985-10-29

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sanavitan S, 400 mg Weichkapseln
Wirkstoff: RRR-
a
-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SANAVITAN S JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder einigen Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Sanavitan S und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sanavitan S beachten?
3.
Wie ist Sanavitan S einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sanavitan S aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SANAVITAN S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sanavitan S ist ein Vitaminpräparat, dessen Wirkstoff
RRR-α-Tocopherolacetat
(Ph.Eur.) ist.
RRR-α-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) gehört zu den Stoffen, die
zusammenfassend als
"Vitamin E" bezeichnet werden.
Sanavitan S wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin E-Mangels.
Sanavitan S ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin
E-Mangelzuständen, die
mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen.
In diesen
Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur
Verfügung.
de_7002_00_00_pil.rtf,
Stand Novmber 2008
Seite 1 von 5
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SANAVITAN S
BEACHTEN?
SANAVITAN S DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfin

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sanavitan S, 400 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
RRR-α-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
1 Weichkapsel Sanavitan S enthält 400 mg RRR-α-Tocopherolacetat
(Ph.Eur.)
(entsprechend 268 mg RRR-α-Tocopherol-Äquivalent).
Hinweis:
α-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) gehört zu den Stoffen, die
zusammenfassend als "Vitamin E"
bezeichnet werden (siehe Abschnitt 5).
Sonstige Bestandteile:
1 Weichkapsel Sanavitan S enthält 16 mg Sojaöl (Ph.Eur.).
1 Weichkapsel Sanavitan S enthält 9,6 mg Sorbitol (Ph.Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Sanavitan S, 400 mg Weichkapseln sind ovale, blassgelbe
Weichgelatinekapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie eines Vitamin E-Mangels.
Sanavitan S ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin
E-Mangelzuständen, die mit einer
gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen
stehen parenterale Zu-
bereitungen zur Verfügung.
de_7002_00_00_spc.rtf
Stand: November 2008
Seite: 1 von 7
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Weichkapseln Sanavitan S
(entsprechend 400 bis
800 mg α-Tocopherolacetat).
Art und Dauer der Anwendung
Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegenden Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einem
der sonstigen Be-
standteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin
K-Mangel ist die
Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu
einem starken Abfall von
Vitamin K kam.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten
Sanavitan S nicht
einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die Wirkung von Sanavitan S kann bei gleichzeitiger Gabe v