Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cyclosporinum
Novartis Pharma AG
L04AD01
Cyclosporinum
25 mg
capsule moi
N5x10
cu prescripție
Catalent Germany Eberbach GmbH, Germania; Novartis Pharma Stein AG, Elveţia
2014-12-09
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 21371 din 10.12.2014 nr. 21372 din 10.12.2014 nr. 21373 din 10.12.2014 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SANDIMMUN NEORAL ® CAPSULE MOI DENUMIREA COMERCIALĂ Sandimmun Neoral ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ciclosporinum COMPOZIŢIA 1 capsulă conţine: _substanţa activă:_ ciclosporină 25 mg, 50 mg sau 100 mg; _excipienţi:_ alfa-tocoferol, etanol anhidru, mono- şi ditrigliceride din ulei de porumb, macroglicerol hidroxistearat, ulei de ricin hidrogenizat şi polietoxilat, propilenglicol. _Învelişul capsulei: _oxid negru de fier (E 172) (capsule 25 mg şi 100 mg), dioxid de titan (E 171), glicerol 85%, propilenglicol, gelatină. _Creneala de inscripţionare_: acid carminic, clorură de aluminiu hexahidrat, hidroxid de sodiu, propilenglicol, hipromeloză, izopropanol, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI _Capsule moi 25 mg _ Capsule moi de formă ovală, de culoare albastru-gri, inscripţionate cu roşu «NVR 25 mg». _Capsule moi 50 mg _ Capsule moi de formă ovală, de culoare alb-gălbuie, inscripţionate cu roşu «NVR 50 mg». _Capsule moi 100 mg _ Capsule moi de formă ovală, de culoare albastru-gri, inscripţionate cu roşu «NVR 100 mg». GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Imunosupresoare. Inhibitor de calcineurină, L04A D01 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢ_ _I FARMACODINAMICE _ Ciclosporina (cunoscută şi ca ciclosporină A) este o polipeptidă ciclică, constituită din 11 aminoacizi, cu proprietăţi inumosupresoare marcante. Studiile pe animale demonstrează, că ciclosporina prelungeşte supravieţuirea transplanturilor alogene de piele, cornee, rinichi, ficat, plămâni, pancreas, intestin subţire sau măduvă osoasă. Ciclosporina inhibă dezvoltarea reacţiilor mediate celular, implicate în hipersensibilitatea cutanată de tip întârziat, encefalomielita alergică experimentală, artrita produsă de adj Read the complete document
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 21371 din 10.12.2014 nr. 21372 din 10.12.2014 nr. 21373 din 10.12.2014 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SANDIMMUN NEORAL ® CAPSULE MOI DENUMIREA COMERCIALĂ Sandimmun Neoral ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ciclosporinum COMPOZIŢIA 1 capsulă conţine: _substanţa activă:_ ciclosporină 25 mg, 50 mg sau 100 mg; _excipienţi:_ alfa-tocoferol, etanol anhidru, mono- şi ditrigliceride din ulei de porumb, macroglicerol hidroxistearat, ulei de ricin hidrogenizat şi polietoxilat, propilenglicol. _Învelişul capsulei: _oxid negru de fier (E 172) (capsule 25 mg şi 100 mg), dioxid de titan (E 171), glicerol 85%, propilenglicol, gelatină. _Creneala de inscripţionare_: acid carminic, clorură de aluminiu hexahidrat, hidroxid de sodiu, propilenglicol, hipromeloză, izopropanol, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI _Capsule moi 25 mg _ Capsule moi de formă ovală, de culoare albastru-gri, inscripţionate cu roşu «NVR 25 mg». _Capsule moi 50 mg _ Capsule moi de formă ovală, de culoare alb-gălbuie, inscripţionate cu roşu «NVR 50 mg». _Capsule moi 100 mg _ Capsule moi de formă ovală, de culoare albastru-gri, inscripţionate cu roşu «NVR 100 mg». GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Imunosupresoare. Inhibitor de calcineurină, L04A D01 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Ciclosporina (cunoscută şi ca ciclosporină A) este o polipeptidă ciclică, constituită din 11 aminoacizi, cu proprietăţi inumosupresoare marcante. Studiile pe animale demonstrează, că ci Read the complete document