SAROTEN 25MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE

Available from:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC code:

N06AA09

INN (International Name):

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

25MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Composition:

0000549188 AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 25.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

AMITRIPTYLINE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800538501011 01 BTx20 (STRIPS 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 1.82

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

  Δ
Ω  
: 

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙ Ν ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SAROTEN
®
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
Π
ΜΜ

 10
Ε ΙΚΑΛΥ ΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
MG 
Π
ΜΜ

 25
Ε ΙΚΑΛΥ ΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
MG

Μ
  Π
Μ
 25MG 
ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌ ΕΝΗΣ Α ΟΔΈΣ ΕΥΣΗΣ

Μ
  Π
Μ
 75MG
ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌ ΕΝΗΣ Α ΟΔΈΣ ΕΥΣΗΣ
Δ
  π

  π

ιαβάστε
ροσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης
ροτού αρχίσετε να 
μ π

μ
χρησι ο οιείτε αυτό το φάρ ακο.
-

. 

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε 
.
ξανά
-

 π
  π
, 

.
Εάν έχετε εραιτέρω α ορίες ρωτήστε το γιατρό σας
 Π

 Π
:
ΤΟ ΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΕΡΙΈΧΕΙ
1.   

Τι είναι το SAROTEN
® 
 π

και οια είναι η χρήση του
2.   π π    
 π

μ π

Τι ρέ ει να γνωρίζετε ροτού χρησι ο οιήσετε το SAROTEN
® 
3. 

μ π

Πώς να χρησι ο οιήσετε το SAROTEN
® 
4. 

π
μ

Πιθανές ανε ιθύ ητες ενέργειες
5. 

Πώς να φυλάσσεται το SAROTEN
® 
6. 
π  π
Λοι ές ληροφορίες
1.   

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SAROTEN
® 

ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
  SAROTEN
Το
®    
π
μμ

  10
ε ικαλυ ένα δισκία
mg

  &  25  mg 

μ
και καψάκια ελεγχό ενης 
π
μ
 25mg & 75 
α οδέσ ευσης
mg π
  μ
π
, 

μ
 π  

εριέ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SAROTEN
®
 επικαλυμμένα δισκία
SAROTEN
®
 καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Δισκία που περιέχουν 10mg amitriptyline hydrochloride
Δισκία που περιέχουν 25mg amitriptyline hydrochloride
Καψάκια που περιέχουν 25mg amitriptyline hydrochloride 
Καψάκια που περιέχουν 75mg amitriptyline hydrochloride 
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα δισκία και καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης. 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Κατάθλιψη, ιδίως η ενδογενής. Ενδείκνυται περισσότερο σε ασθενείς με άγχος 
και ψυχοκινητική ανησυχία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
4.2.1 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η   δοσολογία   πρέπει   να   αρχίζει   από   χαμηλό   επίπεδο   και   να   αυξάνεται 
σταδιακά,   σημειώνοντας   προσεκτικά   την   κλινική   ανταπόκριση   και 
οποιαδήποτε ένδειξη δυσανεξίας.
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ_
_Επικαλυμμένα δισκία_
Αρχικά χορηγούνται 25mg 3 φορές ημερησίως, που αυξάνονται σταδιακά, εάν 
απαιτείται,  κατά  25mg  κάθε δεύτερη  ημέρα  μέχρι τα  150mg  ημερησίω