SCANDONEST 2% SPECIAL INJ.SOL 2%+(1:100.000)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE

Available from:

ΙΩΑΝΝΗΣ ΤΣΑΠΡΑΖΗΣ Α.Ε. ΟΔΟΝΤ.& ΟΡΘΟΔ/ΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Δ.Τ.ΙΩΑΝΝΗΣ Τ Μιχαλακοπούλου 157,, 115 27 115 27, Γουδή, Αθήνα 210.7716416

ATC code:

N01BB53

INN (International Name):

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE

Dosage:

2%+(1:100.000)

Pharmaceutical form:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE 20MG; EPINEPHRINE 0,01MG

Administration route:

ΕΝΔΟΙΣΤΙΚΗ ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

MEPIVACAINE, COMBINATIONS

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801875901014 BTX50 CARTR.X1.8ML 90ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801875901021 BTX5BLIS(πλακετες)Χ10CARTR.X1,8ML 18ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SCANDONEST 2% SPECIAL ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE, ADRENALINE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας, τον οδοντίατρό σας ή
τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
οδοντίατρό σας ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Scandonest 2% Special και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Scandonest 2% Special
3. Πως να πάρετε το
Scandonest 2% Special
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάσσετε το Scandonest 2% Special
6. Περιεχόμενα της συσ

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Scandonest 2% Special ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg
υδροχλωρικής μεπιβακαΐνης και 0,01 mg
αδρεναλίνης.
Ένα φυσίγγιο (cartridge) του 1,8ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 36 mg υδροχλωρικής
μεπιβακαΐνης και 0,018mg αδρεναλίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει 1,20mg μεταδιθειώδους
καλίου (E224) και 2,606mg ( 0,11mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Scandonest 2% Special ενέσιμο διάλυμα είναι
ένα τοπικό αναισθητικό που
ενδείκνυται για
την τοπική και τοπικο-περιφερειακή
αναισθησία στην οδοντο-στοματολογική
πρακτική σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας
άνω των 4 ετών (με σωματικό βάρος 20kg και
άνω).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν πρέπει
να χρησιμοποιείται μόνο ή υπό την
επίβλεψη
οδοντιάτρων, στοματολόγων ή άλλων
κλινικών επαγγελματιών υγείας,
επαρκώς
εκπαιδευμένων και εξοικειωμένων με τη
διάγνωση και τη θεραπευτική
αντιμετώπιση της
συστηματικής τοξικότητας. Η
διαθεσιμότητ�