SCANDONEST INJ.SOL 3%

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Available from:

ΙΩΑΝΝΗΣ ΤΣΑΠΡΑΖΗΣ Α.Ε. ΟΔΟΝΤ.& ΟΡΘΟΔ/ΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Δ.Τ.ΙΩΑΝΝΗΣ Τ Μιχαλακοπούλου 157,, 115 27 115 27, Γουδή, Αθήνα 210.7716416

ATC code:

N01BB03

INN (International Name):

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

3%

Pharmaceutical form:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE 30MG

Administration route:

ΕΝΔΟΙΣΤΙΚΗ ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

MEPIVACAINE

Product summary:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0610/001/MR; Συσκευασίες: 2801875501023 BTX5BLIST(πλακετες)Χ10CARTR.X1,7ML 85ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SCANDONEST 3% ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική μεπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας, τον οδοντίατρό σας ή
τον φαρμακοποιό
σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας,
τον οδοντίατρό σας
ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό ισχύει για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ.
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Scandonest και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Scandonest
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Scandonest
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Scand

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Scandonest 3% ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 30 mg
υδροχλωρικής μεπιβακαΐνης.
Κάθε φυσίγγιο του 1,7 ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 51 mg υδροχλωρικής
μεπιβακαΐνης.
Κάθε φυσίγγιο των 2,2 ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 66 mg υδροχλωρικής
μεπιβακαΐνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε ml περιέχει 0,11 mmol νατρίου (2,467 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές και άχρουν διάλυμα.
pH: 6,0-6,8
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Scandonest 3% ενέσιμο διάλυμα είναι ένα
τοπικό αναισθητικό που ενδείκνυται
για τοπική και
τοποπεριοχική αναισθησία στην
οδοντιατρική χειρουργική για
ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας
άνω των 4 ετών (με σωματικό βάρος κατά
προσέγγιση 20 kg).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ,
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν θα
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ή
υπό την επίβλεψη
οδοντιάτρων, στοματολόγων ή άλλων
κλινικών επαγγελματιών υγείας
επαρκώς εκπαιδευμένων και
εξοικειωμένων με τη διάγνωση και τη
θεραπευτική αντιμετώ�