SERC 16 mg COMPRIMIDOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Available from:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC code:

N07CA01

INN (International Name):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosage:

16 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 16 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Betahistina

Product summary:

SERC 16 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 30/07/2001 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2001-07-30

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERC 16 MG COMPRIMIDOS
Dihidrocloruro de Betahistina
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Serc y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Serc
3.
Cómo tomar Serc
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Serc
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Serc pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos
antivertiginosos y su principio
activo es el dihidrocloruro de betahistina.
Serc se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, que es
un trastorno que se caracteriza por
presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y
vómitos), pérdida de audición y sensación de
ruido dentro del oído (acúfenos).
El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina
que actúa mejorando la circulación
en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído
interno es uno de los órganos responsables del
sentido del equilibrio.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SERC
NO TOME SERC

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si su médico le ha dicho que tiene un determinado cáncer de las
glándulas suprarrenales llamado
feocromocitoma.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
betahistina:

Si tiene asma bronquial.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR el
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Serc 8 mg comprimidos
Serc 16 mg comprimidos
Serc 8 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SERC 8 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 8mg de dihidrocloruro
de betahistina, equivalente a
5,21 mg de betahistina.
SERC 16 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 16mg de
dihidrocloruro de betahistina, equivalente
a 10,42 mg de betahistina
.
SERC 8 MG/ML SOLUCIÓN ORAL:
Cada mililitro de la solución contiene 8mg de dihidrocloruro de
betahistina, equivalente a 5,21 mg por
mililitro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada mililitro de la solución oral contiene 0,8mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,2mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 0,05ml de etanol y trazas de
fenilalanina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
SERC 8 MG COMPRIMIDOS:
Comprimido redondo, plano, blanco o blanquecino, con bordes biselados
y las inscripciones pertinentes. El
diámetro es de 7 mm y el peso es aprox. 125 mg. La inscripción
estándar del comprimido es “256” en una
de las caras del comprimido.
SERC 16 MG COMPRIMIDOS:
Comprimido redondo, biconvexo, ranurado, blanco o blanquecino, con
bordes biselados y las inscripciones
pertinentes. El diámetro es de 8,5 mm y el peso es aprox. 250 mg. La
inscripción estándar del comprimido
es “267” en una de las caras del comprimido. El comprimido se
puede dividir en dos mitades iguales.
Solución oral
SERC 8 MG/ML SOLUCIÓN ORAL:
Líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillo, con sabor a
chocolate.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas:

vértigo (con náuseas y vómitos),

pérdida de audición,

acúfenos
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La posología en adultos es de 24 a 48 mg divididos a lo largo del
día en tres tomas. La posología se ajusta
de forma individualizada en cada paciente en func