SEREVENT 25 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

salmétérol base 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Available from:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC code:

R03AC12

INN (International Name):

salmétérol base 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Dosage:

25 microgrammes

Pharmaceutical form:

Suspension

Composition:

pour une dose > salmétérol base 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Administration route:

inhalée

Units in package:

1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) polypropylène

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

AGONISTE SELECTIF BETA-2 ADRENERGIQUE

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE SELECTIF BETA-2 ADRENERGIQUE - code ATC : R03AC12Ce médicament contient un bêta-2 mimétique (ou bêta-2 agoniste) : le salmétérol.C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée (il agit en 15 minutes environ) et de longue durée qui s’administre par voie inhalée. Il est préconisé en traitement continu de l’asthme, en association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée). Le traitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d’amélioration très nette des symptômes.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1991-12-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
Dénomination du médicament
SEREVENT 25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEREVENT 25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SEREVENT 25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation
en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser SEREVENT 25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEREVENT 25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEREVENT 25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE SELECTIF BETA-2 ADRENERGIQUE
- code ATC : R03AC12
Ce médicament contient un bêta-2 mimétique (ou bêta-2 agoniste) :
le salmétérol.
C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à
action retardée (il agit en 15 minutes environ) et de
longue durée qui s’administre par voie inhalée.
·
Il est préconisé en traitement continu de l’asthme, en association
a

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEREVENT 25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salmétérol..........................................................................................................................
25,00 µg
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Norflurane (ou tétrafluoroéthane ou HFA 134a)
............................................................. q.s.p.
75 mg
Pour une dose
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Flacon de 120 doses.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique continu de l'asthme :
- chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta-2
agonistes à action rapide et de courte durée ;
- et/ou en cas de symptômes nocturnes ;
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les
corticoïdes inhalés.
·
Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
N.B. : le salmétérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme.
En cas de crise d'asthme, utiliser un bêta-2 mimétique
d'action rapide et de courte durée par voie inhalée ou en fonction
de la gravité par voie injectable.
Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique
obstructive.
N.B. : il n'y a pas lieu d'associer systématiquement un corticoïde
inhalé à un bronchodilatateur dans le traitement de la
bronchopneumopathie chronique obstructive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée.
Posologie
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 4 ans :
+ Traitement symptomatique continu de l'asthme :
·
Dose usuelle : 50 µg matin et soir (2 inhalations de 25 µg matin et
soir).
·
Dose maximale :
o
chez l’adulte : 100 µg matin et soir (4 inhalations de 25 µg matin
et soir),
o
chez l’enfant de plus de 4 ans : il n’existe pas de données
disponibles sur l’utilisation de posologies supérieures à 50 µg
deux fois par jour dans c