SETROPAN 8mg TABLETAS RECUBIERTAS

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Ondansetrón 8mg

Available from:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC ECUADOR

ATC code:

A04AA01TAR311201

Pharmaceutical form:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composition:

Cada tableta recubierta contiene: Ondansetrón Clorhidrato 0.010 g (Equivalente a 0.008g de ondansetrón base)

Administration route:

Oral

Units in package:

Caja x 1 blíster x 10 tabletas recubiertas + prospecto Caja x 2 blíster x 10 tabletas recubiertas c/u + prospecto Caja x 3 blíst

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo Receta Médica

Manufactured by:

INDEUREC S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA REDONDA LIGERAMENTE BICONVEXA RANURADA EN UNA DE SUS CARAS DE COLOR BLANCO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-04-12 08:18:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR NOTIFICACIÓN (NMED18) 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (REPORTE DE SEGURIDAD NO. 077, DATOS FARMACOVIGILANCIA ONDANSETRÓN - ISQUEMIA MIOCÁRDICA) 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (REPORTE DE SEGURIDAD NO. 077, DATOS FARMACOVIGILANCIA ONDANSETRÓN - ISQUEMIA MIOCÁRDICA). 2022-08-02 15:22:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACION POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (REPORTE DE SEGURIDAD NO. 077, DATOS FARMACOVIGILANCIA ONDANSETRÓN - ISQUEMIA MIOCÁRDICA) 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (REPORTE DE SEGURIDAD NO. 077, DATOS FARMACOVIGILANCIA ONDANSETRÓN - ISQUEMIA MIOCÁRDICA); Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2022-02-23