Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sildenafilcitraat 35,12 mg - Eq. Sildenafil 25 mg
Apotex Europe B.V.
G04BE03
Sildenafil Citrate
25 mg
Filmomhulde tablet
Sildenafilcitraat
Oraal gebruik
Sildenafil
CTI-code: 380974-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380974-04 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380974-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380974-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755217085 - CNK-code: 3020591 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-11-18
Bijsluiter BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SILDENAFIL APOTEX 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL APOTEX 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL APOTEX 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sildenafil Apotex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Sildenafil Apotex behoort tot de groep medicijnen onder de naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het medicijn ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult met Sildenafil Apotex alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt. U dient Sildenafil Apotex niet te gebruiken als u geen erectiestoornissen heeft. Sildenafil Apotex dient niet door vrouwen te worden gebruikt. Sildenafil Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kan houden voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van Read the complete document
Samenvatting de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Apotex 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Apotex 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Apotex 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sildenafil Apotex 25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 35,12 mg sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil. Sildenafil Apotex 50 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 70,24 mg sildenafilcitraat overeenkomend met 50 mg sildenafil. Sildenafil Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 140,48 mg sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Sildenafil Apotex 25 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe, filmomhulde tablet met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL25’ aan de andere zijde. Sildenafil Apotex 50 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL50’ aan de andere zijde. Sildenafil Apotex 100 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL100’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Sildenafil Apotex is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Gebruik door volwassenen_ De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit. Op grond van de effectiviteit en de tolerantie kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg. De maximaal aanbevolen _NL/H/1793/01-03/IB/017_ 1/14 Samenvatting de productkenmerken doseringsfrequen Read the complete document