Sildenafil Apotex 50 mg filmomh. tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Sildenafilcitraat 70,24 mg - Eq. Sildenafil 50 mg

Available from:

Apotex Europe B.V.

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafil Citrate

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Filmomhulde tablet

Composition:

Sildenafilcitraat

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Sildenafil

Product summary:

CTI-code: 380983-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380983-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380983-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755217092 - CNK-code: 3020617 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380983-04 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380983-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755217108 - CNK-code: 3020609 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380983-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755217115 - CNK-code: 3087863 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380983-07 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380983-08 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755217139 - CNK-code: 3573367 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2010-11-18

Patient Information leaflet

Bijsluiter
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SILDENAFIL APOTEX 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL APOTEX 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL APOTEX 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sildenafil Apotex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Sildenafil Apotex behoort tot de groep medicijnen onder de naam
"fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers".
Het medicijn ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er bloed in
de penis kan stromen tijdens seksuele
opwinding. U zult met Sildenafil Apotex alleen een erectie krijgen
wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
U dient Sildenafil Apotex niet te gebruiken als u geen
erectiestoornissen heeft. Sildenafil Apotex dient niet
door vrouwen te worden gebruikt.
Sildenafil Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
mannen met erectiestoornissen, soms
ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een
erectie kan krijgen of in stand kan
houden voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van

Summary of Product characteristics

Samenvatting de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Apotex 25 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Apotex 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Apotex 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sildenafil Apotex 25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 35,12 mg sildenafilcitraat
overeenkomend met 25 mg sildenafil.
Sildenafil Apotex 50 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 70,24 mg sildenafilcitraat
overeenkomend met 50 mg sildenafil.
Sildenafil Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde
tablet bevat 140,48 mg sildenafilcitraat
overeenkomend met 100 mg sildenafil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sildenafil Apotex 25 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe,
filmomhulde tablet met aan de ene zijde
‘APO’ gegraveerd en ‘SIL25’ aan de andere zijde.
Sildenafil Apotex 50 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe,
filmomhulde tabletten met aan de ene
zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL50’ aan de andere zijde.
Sildenafil Apotex 100 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe,
filmomhulde tabletten met aan de ene
zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL100’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te
behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil Apotex is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik door volwassenen_
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de tolerantie kan de
dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden
verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg. De
maximaal aanbevolen
_NL/H/1793/01-03/IB/017_
1/14
Samenvatting de productkenmerken
doseringsfrequen