Sildenafil Teva

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafil

Available from:

Teva B.V. 

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Lieky používané pri erektilnej dysfunkcii

Therapeutic area:

Erektilná dysfunkcia

Therapeutic indications:

Liečba mužov s erektilnou dysfunkciou, ktorou je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivé sexuálne správanie. Aby Sildenafil Teva byť účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

oprávnený

Authorization date:

2009-11-30

Patient Information leaflet

33
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
34
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SILDENAFIL TEVA 25
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
sildenafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
1.
Čo je Sildenafil Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Sildenafil Teva
3.
Ako užívať Sildenafil Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sildenafil Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SILDENAFIL TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Sildenafil Teva obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny
liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Mechanizmus účinku spočíva v
napomáhaní roztiahnutia krvných ciev
vo vašom penise, čo vedie k prítoku krvi do vášho penisu počas
sexuálneho vzrušenia. Sildenafil Teva
vám iba napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.
Sildenafil Teva je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u
dospelých mužov, ktorá sa
niekedy nazýva aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže
dosiahnuť alebo udržať primeranú
tvrdosť, erekciu pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SILDENAFIL TEVA
NEUŽÍVAJTE SILDENAFIL TEVA

Summary of Product characteristics

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety
Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety
Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 25 mg
sildenafilu.
Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 50 mg
sildenafilu.
Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 100 mg
sildenafilu.
Úplný zoznam pomocných látok, (pozri časť 6.1.)
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety
Biele, oválne, filmom obalené tablety označené nápisom “S 25“
na jednej strane a hladké na strane
druhej.
Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety
Biele, oválne, filmom obalené tablety označené nápisom “S 50“
na jednej strane a hladké na strane
druhej.
Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety
Biele, oválne, filmom obalené tablety označené nápisom “S
100“ na jednej strane a hladké na
strane druhej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sildenafil Teva je indikovaná u dospelých mužov s erektilnou
dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť
alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého
pohlavného styku.
Na to, aby bol Sildenafil Teva účinný, je potrebná sexuálna
stimulácia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Použitie u dospelých_
:
Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1
hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa
3
účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiťna 100 mg alebo
znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná
dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je
jedenkrát denne. Ak sa užije
Sildenafil Teva spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže
oneskoriť v porovnaní s nástupom úč