SINECOD 1,5 MG /ML SURUP

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

butamirat sitrat

Available from:

GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC code:

R05DB13

INN (International Name):

butamirat citrate

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

butamirate

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2016-02-22

Patient Information leaflet

1/6
KULLANMA TALİMATI
SINECOD 1,5 MG/ML ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol %70 a/a, gliserol, sakarin sodyum, benzoik asit, vanilin,
etanol (alkol) %94, sodyum hidroksit % 30 a/a, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SINECOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SINECOD’U_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SINECOD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SINECOD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/6
1.
SINECOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SİNECOD etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda
bir ilaçtır.
•
SİNECOD, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
SİNECOD
şurup, çocuk korumalı kapaklı, amber renkli 100 ml’lik
şişelerde, 5 ml’lik
dereceli ölçü kaşığı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.
•
SİNECOD
çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik
(semptomatik)
tedavisinde kullanılır.
2.
SINECOD’U
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SINECOD’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer
sizin/çocuğunuzun
butamirat
veya
SINECOD’un
bileşiminde
bulunan
yardımcı

Summary of Product characteristics

1/7_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SINECOD 1,5 mg/ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml şurup;
Sorbitol …………………………… 2.025 g
Etanol (%94) …………………….... 0,0125 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Renksiz, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SINECOD aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6–12 yaş arasındaki çocuklarda:_
Günde 3 defa 10 ml (15 mg)
_12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):_
Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg)
_Yetişkinlerde:_
Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg)
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi
süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için
kullanılmalıdır.
2/7_ _
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
SİNECOD böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SİNECOD Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
kontrendikedir. 6 yaşın altında
kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
SİNECOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
SİNECOD, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Öksürük
refleksinin
butamirat
tarafından
inhibe
edildiğinden,
ekspektoranların
eşzamanlı
kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden olabilir ki