SINERTEC

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

ENALAPRIL E DIURETICI

Available from:

ORGANON ITALIA S.R.L.

ATC code:

C09BA02

INN (International Name):

ENALAPRIL E DIURETICI

Units in package:

"20 MG/6 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER A PRESSIONE IN ALLUMINIO CON LAMINATO IN PVC

Class:

M

Therapeutic area:

ENALAPRIL E DIURETICI

Product summary:

033266014 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER A PRESSIONE IN ALLUMINIO CON LAMINATO IN PVC - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SINERTEC 20 MG/6 MG COMPRESSE
enalapril maleato/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sinertec e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sinertec
3.
Come prendere Sinertec
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sinertec
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SINERTEC E A CHE COSA SERVE
Il medico ha prescritto Sinertec per il trattamento
dell’ipertensione (pressione sanguigna alta).
Il principio attivo enalapril di Sinertec appartiene al gruppo di
farmaci detti inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori), e funziona dilatando
i vasi sanguigni per rendere più
facile al cuore la sua funzione di pompare il sangue in tutte le parti
del corpo. Il principio attivo
idroclorotiazide di Sinertec appartiene al gruppo di farmaci detti
diuretici e funziona facendo passare
più acqua e sali attraverso i reni. Insieme, enalapril e
idroclorotiazide aiut

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sinertec 20 mg/6 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 6 mg di
idroclorotiazide.
Una compressa contiene 147,8 mg di lattosio idrato.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse blu a bordi stondati di forma triangolare con inciso MSD 734
su un lato e un triangolo
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale che non può essere adeguatamente trattata con
un inibitore dell’enzima di
conversione dell’angiotensina in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
_Precedente terapia diuretica_
In seguito alla dose iniziale di Sinertec si può manifestare
ipotensione sintomatica; ciò è più
probabile che si verifichi in pazienti con deplezione della volemia o
di sali dovuta a una precedente
terapia diuretica. La terapia diuretica deve essere sospesa 2-3 giorni
prima di iniziare la terapia con
Sinertec (vedere paragrafo 4.5).
_Dosaggio nell’insufficienza renale_
Poiché in presenza di compromissione renale lieve (clearance della
creatinina superiore a 30 mL/min
fino a meno di 80 mL/min), la dose iniziale di enalapril è di 5-10
mg, l’uso di Sinertec quale terapia
iniziale, in questi pazienti, non è raccomandato (vedere paragrafo
4.4). Sinertec è controindicato in
pazienti che hanno una clearance della creatinina minore o uguale a 30
mL/min.
_