Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wyciąg natywny + Maltodekstryna + Krzemionka koloidalna bezwodna
Bionorica SE
R05X
Produkt ziołowy
160 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04029799168575; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04029799167394
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SINUPRET EXTRACT, TABLETKI DRAŻOWANE _Extractum siccum compositum ex: Gentianae radice, Primulae flore, Rumicis herba, Sambuci flore, _ _Verbenae herba _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. • Jeśli po upływie 7-14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Sinupret extract i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Sinupret extract 3. Jak stosować Sinupret extract 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Sinupret extract 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SINUPRET EXTRACT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek roślinny stosowany w leczeniu ostrych, niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych u dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM SINUPRET EXTRACT KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ SINUPRET EXTRACT - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub - jeśli pacjent ma lub miał chorobę wrzodową. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje krwotok z nosa, gorączka, silny ból, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy lub oczu, lub drętwienie twarzy, ponieważ te objawy lub wyniki są na ogół uważane Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sinupret extract, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: Jedna tabletka drażowana zawiera: 160 mg wyciągu suchego (DER pierwotny 3-6:1) złożonego z: korzenia goryczki ( _Gentiana lutea_ L., radix), kwiatu pierwiosnka ( _Primula veris_ L., flos), ziela szczawiu ( _Rumex crispus_ L., herba), kwiatu bzu czarnego ( _Sambucus nigra_ L., flos), ziela werbeny ( _Verbena officinalis_ L., herba) (1:3:3:3:3); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 51% (m/m). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Glukoza 3,141 mg Sacharoza 133,736 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana Tabletki drażowane koloru zielonego, okrągłe, dwuwypukłe o gładkiej powierzchni. Średnica tabletki drażowanej wynosi 11,0 – 11,9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Roślinny produkt leczniczy wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych (ostrego niepowikłanego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych) z objawami takimi jak katar, niedrożność nosa, ból głowy, ból lub uczucie rozpierania twarzy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli przyjmują 1 tabletkę drażowaną 3 razy na dobę (maksymalnie do 3 tabletek drażowanych na dobę). Brak wystarczających danych dotyczących specjalnego dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby. Dzieci i młodzież Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Tabletki drażowane należy połykać bez rozgryzania i żucia. Lek należy przyjmować, popijając go pewną ilością płynu, np. szklanką wody. O ile nie zostało określone inaczej, lek należy przyjmować przez okres 7-14 dni. Należy zwrócić uwagę na informację w punkcie „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość Read the complete document