Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ivermektinas
Niromed, UAB
D11AX22
Ivermektinas
10 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Ivermectin
Registruotas
2023-08-04
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Soolantra 10 mg/g kremas ivermektinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename grame kremo yra 10 mg ivermektino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, izopropilo palmitatas, karbomeras, dimetikonas, dinatrio edetatas, citrinų rūgštis monohidratas, cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, makrogolio cetostearilo eteris, sorbitano stearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), fenoksietanolis, propilenglikolis, oleilo alkoholis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kremas 15 g 30 g 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Negalima nuryti. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP mm/MMMM Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 6 mėnesius. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Niromed 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) 15 g, N1 – LT/L/23/1959/001 30 g, N1 – LT/L/23/1959/002 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU soolantra 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: Laboratoires Galderma, ZI Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Prancūzija. Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z Read the complete document