Sorbisterit 15 g Pulver till oral/rektal suspension i dospåse

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

calciumpolystyrensulfonat

Available from:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

ATC code:

V03AE01

INN (International Name):

calciumpolystyrensulfonat

Dosage:

15 g

Pharmaceutical form:

Pulver till oral/rektal suspension i dospåse

Composition:

calciumpolystyrensulfonat 14,617 g Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Polystyrensulfonat

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2015-07-02

Patient Information leaflet

_Läkemedelsverket 2015-07-02_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SORBISTERIT 15 G PULVER TILL ORAL/REKTAL SUSPENSION I DOSPÅSE
kalciumpolystyrensulfonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sorbisterit är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sorbisterit 
3.
Hur du använder Sorbisterit
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sorbisterit ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SORBISTERIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sorbisterit används för att behandla hyperkalemi (förhöjd mängd av kalium i blodet) hos patienter som 
har njursjukdom samt hos patienter som genomgår dialys (bortförandet av skadliga ämnen från 
blodet). Sorbisterit är ett katjonbytarharts (olöslig sammansättning som frisläpper vissa joner i utbyte 
mot andra joner) som i magtarmkanalen binder kalium i utbyte mot kalcium. Detta leder till minskat 
kaliumupptag i blodet. 
Kalciumpolystyrensulfonat som finns i Sorbisterit kan också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan 
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEH

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2015-07-02_
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sorbisterit 15 g pulver till oral/rektal suspension i dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dospåse (15 g pulver) innehåller:
14,62 g kalciumpolystyrensulfonat.
1 g pulver innehåller:
0,975 g kalciumpolystyrensulfonat vilket motsvarar 1,58 - 2,31 mmol kalcium/g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral/rektal suspension 
i dospåse
.
Krämfärgat till ljusbrunt finfördelat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hyperkalemi hos patienter med akut och kronisk njurinsufficiens. Patienter som genomgår 
dialysbehandling kan också behandlas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sorbisterit är avsedd för oral tillförsel eller som retentionslavemang.
Doseringsrekommendationerna är avsedda att tjäna som vägledning. Det exakta behovet och doseringen 
skall avgöras av ordinerande läkaren baserat på regelbundna kliniska och biokemiska kontroller.
Nödvändig behandlingslängd med Sorbisterit katjonbytarharts beror på resultatet från dagliga mätninger 
av serumkalium. Om halten av serumkalium sjunker till 5 mmol/l bör behandlingen utsättas. När 
serumkalium överstiger 5 mmol/l bör behandlingen återupptas.
Oral tillförsel:
_Vuxna, inklusive äldre:_
1 dospåse (15 gram pulver) röres ut i cirka 100 ml vätska och ges 1-4 gånger dagligen.
_Pediatrisk population:_
1 dospåse (15 g pulver) röres ut i cirka 150 ml vätska, vilket resulterar i 150 ml suspension. Använd tex 
en spruta och administrera 5 till 10 ml av suspensionen per kg kroppsvikt, fördelat på minst tre uppdelade 
doser under 24 timmar.
Kalciumpolystyrensulfonat ska inte ges oralt till nyfödda.
Sorbisterit får ges tidigast 3 timmar efter intag av antacid