Spectoliphen 100 222 mg/g - 444 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Lincomycin Hydrochloride; Spectinomycin Sulfate Tetrahydrate

Available from:

KELA

ATC code:

QJ01FF02

INN (International Name):

Lincomycin Hydrochloride; Spectinomycin Sulfate Tetrahydrate

Dosage:

222 mg/g - 444 mg/g

Pharmaceutical form:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Composition:

Lincomycin Hydrochloride ; Spectinomycin Sulfate Tetrahydrate

Administration route:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutic group:

Geflügel; Schwein

Therapeutic area:

Lincomycin

Product summary:

CTI-code: 142721-01 - Packmaß: 150 g - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1370915 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 142721-02 - Packmaß: 1.5 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1370923 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 142721-03 - Packmaß: 3 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 142721-04 - Packmaß: 4.5 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Packungsbeilage – DE Version
Spectoliphen
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Packungsbeilage – DE Version
Spectoliphen
GEBRAUCHSINFORMATION
SPECTOLIPHEN 100, 222 MG/G + 444 MG/G, PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS
TRINKWASSER FÜR
SCHWEINE UND HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Kela nv., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SPECTOLIPHEN 100, 222 MG/G +444 MG/G, PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS
TRINKWASSER FÜR
SCHWEINE UND HÜHNER
Lincomycini hydrochloridum und spectinomycini sulfas tetrahydricus
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Lincomycini hydrochloridum eq. 222 mg lincomycine base pro Gramm
Spectinomycini sulfas tetrahydricus eq.444 mg spectinomycine base pro
Gram
Natriumbenzoat q.s. ad 1 g.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine
Zur Behandlung und Metaphylaxe von porciner proliferativer
Enteropathie (Ileitis), die durch
_Lawsonia intracellularis _
und begleitende Darmerreger (
_Escherichia coli), _
die gegenüber Lincomycin
und Spectinomycin empfindlich sind, hervorgerufen wird.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
Hühner
Zur Behandlung und Metaphylaxe von chronischer Atemwegserkrankung
(CRD), die durch gegenüber
Lincomycin und Spectinomycin empfindliche
_Mycoplasma gallisepticum _
und
_Escherichia coli _
hervorgerufen wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate
einhergeht.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster und Pferde.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten kann es nach oraler Verabreichung zu leichtem Durchfall
kommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tiere