Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tiotropijumbromid
Boehringer Ingelheim BH d.o.o.
R03BB04
tiotropijumbromid
2,5 µg/1 doza
rastvor za inhalaciju
1 inhalacijska doza sadrži: 2,5 mcg tiotropijuma po potisku (2 potiska sadrže jednu terapijsku dozu), što odgovara 3,124 mcg tiotropijum bromida, monohidrata
1 Respimat inhalator i 1 uložak sa 4 mL otopine za inhalaciju za 60 potisaka (30 terapijskih doza), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG, Austrija
Važeći
2016-02-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SPIRIVA RESPIMAT 2,5 mikrograma/ inhalacijska doza, rastvor za inhalaciju tiotropijum Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_Č_nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovno pro_č_itati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, _č_ak iako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovome uputstvu. Pogledajte dio 4. Sadržaj uputstva za pacijenta: 1. Šta je Spiriva Respimat i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Spirivu Respimat 3. Kako uzimati Spirivu Respimat 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Spirivu Respimat 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE SPIRIVA RESPIMAT I ZA ŠTA SE KORISTI Spiriva Respimat pomaže bolesnicima s hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (HOPB) ili astmom kako bi lakše disali. HOPB je hronična bolest pluća koja dovodi do nedostatka zraka i kašljanja. Naziv HOPB je vezan uz stanja hroničnog bronhitisa i emfizema. Astma je kronična bolest karakterizirana upalom i sužavanjem dišnih puteva. S obzirom da su HOPB i astma hronične bolesti, potrebno je svakodnevno primjenjivati Spirivu Respimat, a ne samo kada imate probleme s disanjem ili druge simptome HOPB-a ili astme. Kada se primjenjuje u liječenju astme, Spiriva Respimat se primjenjuje kao dodatak drugim inhalacijskim lijekovima za liječenje astme, od kojih se najčešće koristi takozvani inhalacijski kortikosteroid i dugodjelujući β 2 - agonist. Spiriva Respimat je bronhodilatator dugog djelovanja koji vam pomaže u otvaranju dišnih puteva, te na taj način olakšava protok zraka u pluća i iz pluća. Redovita primjena Spirive Respimata može vam također pomoći i kod pojave nedostatka zraka povezanog s ovom boleš Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SPIRIVA RESPIMAT 2,5 mikrograma/ inhalacijska doza, rastvor za inhalaciju tiotropijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV 1 inhalacijska doza sadržava 2,5 mikrograma tiotropijuma po potisku (2 potiska sadrže jednu terapijsku dozu), što odgovara 3, 124 mikrograma tiotropijuma bromida u obliku hidrata. Inhalacijska doza je doza koju bolesnik prima nakon prolaska lijeka kroz nastavak za usta. Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za inhalaciju. Bistra, bezbojna otopina za inhalaciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije HOPB Tiotropijum je indiciran za prevenciju bronhospazma, u svrhu ublažavanja simptoma kod bolesnika s hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (HOPB). Astma Spiriva Respimat je indiciran kao dodatni bronhodilatator u liječenju održavanja kod odraslih bolesnika s astmom, kod kojih se primjenjuje liječenje održavanja kombinacijom inhalacijskih kortikosteroida (≥ 800 µg budesonida dnevno ili ekvivalentna terapija) i β 2 -agonista dugog djelovanja, te koji su u protekloj godini doživjeli jednu ili više ozbiljnih egzacerbacija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Lijek je namijenjen isključivo za inhalacijsku primjenu. Uložak se može umetnuti i upotrebljavati isključivo u Respimat inhalatoru (vidi dio 4.2). Dva potiska iz Respimat inhalatora sadrže jednu terapijsku dozu. Preporučena doza za odrasle je 5 mikrograma tiotropijuma primijenjenog u obliku dvaju potisaka iz Respimat inhalatora jedanput dnevno, u isto doba svakog dana. Preporučena doza se ne smije prekoračivati. U liječenju astme potpun pozitivni učinak lijeka može se primijetiti nakon nekoliko doziranja. Posebne skupine Stariji bolesnici mogu primjenjivati tiotropijum bromid u preporučenoj dozi. Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega mogu primjenjivati tiotropijum bromid u preporučenoj dozi. Za bolesnike s umjerenim do teškim oštećenjem (klirens kreatinina 50 mL/min, vidi dijelove 4.4 i 5.2). Read the complete document