Streptocombin R

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

intramuskuläre Anwendung; Dihydrostreptomycinsulfat (2:3); Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Available from:

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)

INN (International Name):

Dihydrostreptomycin Sulfate (2:3), Benzylpenicillin - Procaine 1 H<2>O

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Dihydrostreptomycinsulfat (2:3) (00109) 322,95 Milligramm; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 200 Milligramm

Therapeutic group:

Rind

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2003-02-19

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
STREPTOCOMBIN R 323 / 200 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Dihydrostreptomycinsulfat
322,95 mg
(entsprechend 250.000 I.E. Dihydrostreptomycin)
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
200,00 mg
(entsprechend 200.000 I.E. Benzylpenicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid 20,00 mg
Benzylalkohol 10,00 mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 3,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung.
Weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von durch benzylpenicillinempfindliche und
dihydrostreptomycinempfindliche Erreger hervorgerufenen
Atemwegserkrankungen bei Rindern und Kälbern.
Die Anwendung von Streptocombin R sollte nur unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms nach strenger Indikationsstellung erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen:
Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika
Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
1
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain,
Polyvidon,
Penicilline, Cephalosporine und Dihydrostreptomycin oder einen der
anderen
Inhaltsstoffe von Streptocombin R.
Nicht intravenös verabreichen.
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie.
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist
wegen der Gefahr einer Sensibilisierung und bei bereits bekannter
Überempfindlichkeit g