Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EPINEPHRIN HYDROCHLORID
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C01CA24
EPINEPHRINE HYDROCHLORIDE
5 x 1 ml, Laufzeit: 30 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Epinephrin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1952-05-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUPRARENIN ® 1 MG/ML AMPULLEN Wirkstoff: Epinephrin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Suprarenin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Suprarenin beachten? 3. Wie ist Suprarenin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Suprarenin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUPRARENIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Suprarenin enthält als Wirkstoff Epinephrin, das mit dem natürlich vorkommenden Hormon der Nebenniere, Adrenalin, identisch ist. Es wird eingesetzt, um bei einem starken Blutdruckabfall den Blutdruck wieder zu steigern. Bei Blutungen dient Suprarenin zur lokalen Gefäßverengung. Suprarenin wird angewendet − bei Herz-Kreislauf-Stillstand (kardiopulmonale Reanimation), − bei Kreislaufversagen aufgrund einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische Reaktion Stadium III oder IV) oder einem anaphylaktischen Schock, − zur Behandlung beim septischen Schock (bei andauernd niedrigem Blutdruck trotz Volumenausgleich), − zur lokalen Gefäßverengung (z. B. bei Blutungen); Ausnahme: chirurgische Eingriffe am Auge oder am Ohr. Suprarenin wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 0 Jahren. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPRARENI Read the complete document
. ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Suprarenin 1mg/ml Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 1,2 mg Epinephrinhydrochlorid, entsprechend 1,0 mg Epinephrin (Adrenalin, linksdrehend) in der Konzentration 0,1 % („1:1.000“) in isotonischer Lösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,5 mg Natriummetabisulfit/ml. Natriumgehalt: 3,6 mg Natrium/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung; pH-Wert: 2,5 bis 4,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Suprarenin 1 mg/ml wird angewendet bei: - Herz-Kreislauf-Stillstand (kardiopulmonale Reanimation), - schweren anaphylaktischen Reaktionen (Stadium III und IV), - anaphylaktischem Schock, - septischem Schock: bei persistierender Hypotonie trotz Volumensubstitution, - lokal zur Gefäßverengung (z. B. bei Blutungen), Ausnahme: chirurgische Eingriffe am Auge oder am Ohr. Suprarenin wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 0 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene, sofern nicht ausdrücklich Kinder bei den Dosierungsempfehlungen genannt werden. Allgemeine Hinweise: Unverdünnt darf Suprarenin nur zur subkutanen oder intramuskulären Injektion angewendet werden. Intravenös, intraossär und endotracheal wird Suprarenin nur nach Verdünnen auf das Zehnfache angewendet. Hinweise zur Verdünnung siehe unter „Art der Anwendung“. HERZ-KREISLAUF-STILLSTAND (KARDIOPULMONALE REANIMATION) Die Maßnahmen bei einer Reanimation sollen entsprechend international anerkannten gültigen Notfall-Guidelines erfolgen. . _Erwachsene_ 1 ml Suprarenin wird auf das Zehnfache verdünnt (siehe allgemeine Hinweise weiter oben). Davon injiziert man 10 ml (= 1 mg Epinephrin) intravenös. Wiederholung nach jeweils 3 bis 5 Minuten, falls nötig. Wenn kein intravenöser Zugang gelegt werden kann, kann dieselbe Dosis in gleicher Verdünnung auch intraoss Read the complete document