Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Polimixin-B-szulfát, Prednizolon-acetát, Mikonazol-nitrát
Elanco GmbH
QD01AC52
Polymyxin-B sulfate, Prednisolone acetate, Miconazole nitrate
Külsoleges szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
miconazole, combinations
Eseti engedély száma: 2554/1/09 MgSzH ÁTI (15 ml), 2554/2/09 MgSzH ÁTI (30 ml)
engedélyezve
1995-09-10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Surolan külsőleges szuszpenzió A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL HATÓANYAGOK: Mikonazol-nitrát 23 mg/ml Polimixin-B-szulfát 0,5293 mg/ml Prednizolon-acetát 5 mg/ml Fehér szuszpenzió. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska. 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Otitis externa, bőrfertőzések és az _Otodectes cynotis_ rühatka okozta fülrühösség kezelésére kutyán és macskán. A készítmény gyulladáscsökkentő és viszketéscsillapító hatású. Az alábbi, a hatóanyag-kombinációra érzékeny fajok ellen hatékony: GOMBÁK: _Microsporum _ spp. _ _ _Trichophyton _ spp. _ _ _Candida _ spp. _ _ _Malessezia pachydermatis _ _ _ BAKTÉRIUMOK: _Staphylococcus _ spp. _ _ _Streptococcus _ spp. _ _ _Pseudomonas _ spp. _ _ _ _ ATKÁK: _Otodectes cynotis_ 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a dobhártya sérülése esetén, mivel a polimixin-B potenciálisan ototoxikus hatású. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: Lásd a „A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás” pontot. 2 Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: A készítményt az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni. A készítmény nem megfelelő használata növelheti a polimixin-B-vel szemben rezisztens baktériumok előfordulását. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:> A készítmény alkalmazása során gumikesztyűt kell viselni, mert a szteroidok a bőrön keresztül felszívódhatnak. A szteroidok káros hatása különösen a gyakori és kiterjedt felületen keresztül történő érintkezés, valamint várandósság esetén érvényesülhet. Várandós nők kerüljék az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. El kell kerülni a készítmény bőrrel, illetve szemmel történő érintke Read the complete document
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Surolan külsőleges szuszpenzió A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml külsőleges szuszpenzió tartalmaz: HATÓANYAGOK: Mikonazol-nitrát 23 mg Polimixin-B-szulfát 0,5293 mg Prednizolon-acetát 5 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Folyékony paraffin Fehér szuszpenzió. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya, macska. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Otitis externa, bőrfertőzések és az _Otodectes cynotis _ rühatka okozta fülrühösség kezelésére kutyán és macskán. A készítmény gyulladáscsökkentő és viszketéscsillapító hatású. Az alábbi, a hatóanyag-kombinációra érzékeny fajok ellen hatékony: Gombák: _Microsporum _ spp. _ _ _Trichophyton _ spp. _ _ _Candida _ spp. _ _ _Malessezia pachydermatis _ _ _ Baktériumok: _Staphylococcus _ spp. _ _ _Streptococcus _ spp. _ _ _Pseudomonas _ spp. _ _ _ _ Atkák: _Otodectes cynotis _ 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a dobhártya sérülése esetén, mivel a polimixin-B potenciálisan ototoxikus hatású. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 2 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A klinikai tünetek megszűnését követően ajánlatos még néhány napig folytatni a kezelést. A kezelés néhány makacs fertőzés esetében 2-3 hetet is igénybe vehet, de amennyiben ennyi idő alatt sem következik be gyógyulás, a diagnózis felülvizsgálata szükséges. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz A készítményt az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni. A készítmény nem megfelelő használata növelheti a polimixin-B-vel szemben rezisztens baktériumok előfordulását. Az állatok kezel Read the complete document